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Na terça-feira, 10 de junho de 2025, a Xenon Pharmaceuticals (NASDAQ:XENE) apresentou na 46ª Conferência Global Anual de Saúde 2025 da Goldman Sachs. A empresa destacou seu foco estratégico no avanço de programas clínicos para sua molécula principal, Zeto counter, em epilepsia e transtorno depressivo maior (TDM). Embora a empresa esteja otimista sobre suas perspectivas clínicas e comerciais, desafios permanecem na execução de seus planos ambiciosos.
Principais conclusões
- A Xenon está avançando com sua molécula principal, Zeto counter, com foco em epilepsia e TDM.
- A empresa espera dados de Fase III para Zetucalder em crises de início focal até o início de 2026.
- A Xenon planeja construir uma infraestrutura comercial nos EUA, buscando parceiros para mercados fora dos EUA.
- Uma forte posição de caixa estende o horizonte financeiro da empresa até 2027.
- A Xenon está explorando o potencial do Zeto counter na depressão bipolar.
Resultados financeiros
- Posição de caixa e horizonte financeiro:
- A Xenon encerrou o 1º tri com pouco menos de US$ 700 milhões.
- A empresa projeta um horizonte de caixa que se estende até 2027, cobrindo todos os ensaios clínicos planejados e esforços de descoberta de medicamentos.
- Estratégia de comercialização:
- Planos para estabelecer uma infraestrutura comercial nos EUA para AZET2 Calynur.
- Busca de parcerias para acesso ao mercado fora dos EUA.
Atualizações operacionais
- Zeto Counter (Epilepsia):
- EXTOL-2 (Fase III em crises de início focal) próximo da conclusão, com dados esperados no início de 2026.
- XTOL-3 recrutando em vários centros, com critérios semelhantes ao XTOL-2.
- EXACT (Fase III em Crises Tonoclônicas Generalizadas Primárias) enfrentando recrutamento mais longo devido à escassez de pacientes.
- Zeto Counter (TDM):
- ExNova 2 (Fase III) ativo em aproximadamente 50 centros nos EUA, com orientações esperadas em breve.
- ExNova 3 começará em diferentes centros, incluindo alguns fora dos EUA.
- Zeto Counter (Depressão Bipolar):
- Programa de Fase III programado para começar em meados do ano.
Perspectivas futuras
- Divulgação de dados clínicos:
- Marcos significativos esperados durante o horizonte de caixa, com dados de epilepsia previstos para o início de 2026.
- Desenvolvimento de pipeline:
- Foco no avanço de moléculas KV7, inibidores Nav1.7 e potenciadores Nav1.1.
- Expansão de mercado:
- Explorando parcerias para mercados fora dos EUA.
- Lançamento comercial:
- Objetivo de comercialização do AZET2 Calynur até o final de 2026 ou 2027.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Estratégia comercial:
- Xenon construirá infraestrutura nos EUA e buscará parceiros fora dos EUA.
- Investimento em MSLs para aumentar a presença na comunidade de epilepsia.
- Preços:
- Medicamentos para epilepsia normalmente têm preços na faixa de neurologia especializada.
- Preços semelhantes esperados para medicamentos de marca em epilepsia e depressão.
- Concorrência:
- A Xenon prevê ser um dos dois medicamentos de marca disponíveis, ao lado do XCOPRI.
Para insights mais detalhados, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da conferência.
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