Ação da Sarepta enfrenta desafios com alerta da FDA para Elevidys

Publicado 18.07.2025, 10:49
Ação da Sarepta enfrenta desafios com alerta da FDA para Elevidys

Investing.com - A Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT), atualmente avaliada em US$ 1,83 bilhões, concordou em adicionar um alerta de caixa preta para seu tratamento de distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, após a morte de um segundo paciente devido a insuficiência hepática aguda, segundo a Goldman Sachs. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa caíram mais de 80% no último ano, refletindo os desafios contínuos em seu portfólio de produtos.

A empresa planeja submeter esta semana uma proposta de regime imunossupressor aprimorado com sirolimus, incluindo um estudo de seis meses em aproximadamente 25 pacientes não ambulatoriais para potencialmente retomar a dosagem comercial para este grupo. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Sarepta reportou vendas preliminares de Elevidys no segundo trimestre de US$ 282 milhões, representando uma queda de 25% em relação ao trimestre anterior. A análise do InvestingPro mostra a posição de caixa da empresa rapidamente se esgotando, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 695 milhões nos últimos doze meses.

A Sarepta também anunciou uma reestruturação significativa, incluindo redução de aproximadamente 36% da força de trabalho, mudanças na liderança e priorização de seus programas siRNA em parceria com a ARWR. Espera-se que essas medidas gerem economias anuais de US$ 400 milhões até 2026 e além.

A administração indicou que um piso de receita de US$ 1,4 bilhão anualmente até 2027 (incluindo US$ 500 milhões do Elevidys) sustentaria os compromissos de sua linha de crédito rotativo e as obrigações de dívida conversível de 2027. A Goldman Sachs atualmente prevê receita do Elevidys de US$ 725 milhões em 2026 e US$ 900 milhões em 2027.

A Goldman Sachs mantém uma classificação Neutra e preço-alvo de US$ 27,00 para a Sarepta, citando riscos contínuos, incluindo incerteza na demanda devido à hesitação dos cuidadores, potenciais impactos em pacientes ambulatoriais, alinhamento regulatório no estudo proposto para não ambulatoriais, concorrência de outras empresas e dados confirmatórios de exon-skipper no próximo ano.

Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics reportou receitas líquidas preliminares de produtos no segundo trimestre de 2025 de aproximadamente US$ 513 milhões, ligeiramente acima da estimativa de consenso de US$ 509 milhões. A empresa também divulgou vendas do Elevidys de cerca de US$ 282 milhões, marcando uma queda de 25% em relação ao trimestre anterior. A Sarepta anunciou uma reorganização estratégica visando alcançar cerca de US$ 400 milhões em economia de custos através de reduções na força de trabalho e priorização de pipeline. Esta reestruturação inclui uma redução de 36% na força de trabalho, conforme observado pela Needham, que manteve sua classificação de Compra para a ação. Devido a preocupações com a segurança, a Sarepta atualizou o rótulo do Elevidys para incluir um alerta de caixa preta após recentes mortes de pacientes.

Apesar desses desafios, a Leerink Partners reiterou sua classificação de Superar o Mercado, enfatizando o potencial da Sarepta para gerar fluxos de caixa descontados. No entanto, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Venda e um preço-alvo de US$ 10,00, citando preocupações sobre a queda nas receitas do Elevidys e questionando projeções futuras de receita. A William Blair reiterou sua classificação de Desempenho de Mercado, expressando preocupações sobre o perfil de segurança das terapias genéticas da Sarepta após a morte de um paciente. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação Neutra, destacando profundas preocupações sobre a segurança do Elevidys e projetando vendas instáveis no futuro.

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