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Investing.com - A Ultragenyx Pharma (NASDAQ:RARE), atualmente negociada a US$ 41,44 com capitalização de mercado de US$ 3,91 bilhões, manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 80 no BofA Securities, apesar de um revés em seu estudo Orbit de Fase 3 para setrusumab em osteogênese imperfeita (OI). De acordo com dados do InvestingPro, sete analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.
A empresa anunciou que o estudo não alcançou significância estatística na segunda análise interina, que exigia um valor p abaixo de 0,01 para sucesso. O ensaio agora continuará até uma terceira e última leitura esperada para o final de 2025. Apesar do revés, a empresa mantém forte crescimento de receita de 33,46% nos últimos doze meses.
O Comitê de Monitoramento de Dados informou à Ultragenyx que o setrusumab continua demonstrando um perfil de segurança aceitável, permitindo que o estudo prossiga para a análise interina final quando todos os pacientes estiverem em terapia por 18-26 meses, com um limite de sucesso revisado de valor p abaixo de 0,04.
O BofA Securities mantém sua probabilidade de sucesso de 60% para o programa, observando que a duração estendida do estudo poderia aumentar a probabilidade de sucesso à medida que mais eventos de fratura se acumulam e os efeitos de tratamentos anteriores com bisfosfonatos são completamente eliminados.
A firma de pesquisa destacou que o negócio base da Ultragenyx contribui com aproximadamente US$ 26 por ação para seu objetivo de preço de US$ 80, com várias outras oportunidades de pipeline de curto prazo apoiando sua tese de investimento e a seleção da RARE como uma das principais escolhas para 2025.
Em outras notícias recentes, a Ultragenyx Pharmaceutical Inc. e a Mereo BioPharma Group plc anunciaram que seu estudo Orbit de Fase 3 para UX143 (setrusumab) em osteogênese imperfeita está avançando para análise final. O estudo não atingiu o limite de significância estatística em sua segunda análise interina, levando à continuação para uma análise final esperada até o final de 2025. Apesar disso, tanto a Goldman Sachs quanto o Citi mantiveram suas recomendações de Compra para a Ultragenyx, com preços-alvo de US$ 82,00 e US$ 110,00, respectivamente. A Goldman Sachs prevê potenciais vendas globais de pico de US$ 1,6 bilhão para a Ultragenyx até 2033, enquanto o Citi estima uma probabilidade de 85% de eventual sucesso do ensaio. Separadamente, a Ultragenyx recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA para seu medicamento para síndrome de Angelman, GTX-102, com base em resultados promissores do estudo de Fase 1/2. Esta designação visa acelerar o processo de desenvolvimento e revisão do medicamento. A Ultragenyx iniciou o recrutamento para seu estudo global Aspire de Fase 3 e planeja lançar o estudo Aurora em 2025 para explorar a eficácia do GTX-102 em genótipos e faixas etárias adicionais.
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