Ações da Applied Therapeutics rebaixadas em meio a preocupações com receita

Na segunda-feira, a Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) enfrentou um rebaixamento de Outperform para Market Perform por um analista da William Blair, somando-se aos desafios da empresa, já que suas ações caíram mais de 70% no último ano. De acordo com dados do InvestingPro, três analistas revisaram recentemente seus lucros para baixo para o próximo período. A mudança na classificação segue recentes mudanças na gestão e atualizações nos programas de desenvolvimento de medicamentos da empresa que lançaram incertezas sobre o cronograma de geração de receita.

O analista destacou que, embora a rotatividade na gestão da Applied Therapeutics tenha sido um movimento positivo para reconstruir sua reputação, a retirada do Pedido de Autorização de Comercialização (MAA) para o tratamento da galactosemia e a decisão de não submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para SORD no primeiro trimestre confundiram as perspectivas de receita da empresa.

A análise do InvestingPro indica uma pontuação fraca de saúde financeira geral de 1,69 em 10, refletindo esses desafios operacionais. O reengajamento com o FDA para SORD, embora potencialmente benéfico para as chances de aprovação, deve atrasar ainda mais a submissão.

A Applied Therapeutics relatou ter 98,9 milhões de dólares em caixa e equivalentes em 30 de setembro, o que agora apresenta um risco financeiro aumentado devido ao limitado fluxo de caixa. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente 102 milhões de dólares e negociando perto de sua mínima de 52 semanas, o analista acredita que as ações provavelmente manterão seus níveis atuais de negociação até que haja clareza sobre a progressão do programa govo-restat em direção ao registro. Descubra insights mais abrangentes sobre a posição financeira e perspectivas de crescimento da APLT através do detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro.

Em resposta a esses desenvolvimentos, o analista também revisou a probabilidade de sucesso para SORD, atrasando o lançamento previsto do govo-restat nesta indicação para o primeiro trimestre de 2026 em seu modelo financeiro. O caminho a seguir da empresa parece depender de sua capacidade de navegar pelo cenário regulatório e garantir uma base financeira estável.

Em outras notícias recentes, a Applied Therapeutics enfrentou uma série de desenvolvimentos. A receita do primeiro trimestre fiscal da empresa aumentou 67% ano a ano para 60,7 milhões de dólares, apesar de uma perda líquida ajustada de 21,6 milhões de dólares. Mudanças significativas na liderança ocorreram com a nomeação de John H. Johnson como Presidente Executivo e Les Funtleyder como CEO Interino, após a renúncia da Dra. Shoshana Shendelman.

A empresa está atualmente abordando preocupações levantadas pelo FDA em relação à integridade dos dados e ao perfil de risco de seu medicamento, govorestat. Isso levou a RBC Capital a rebaixar as ações e reduzir o preço-alvo, embora reconhecendo a potencial eficácia do medicamento. A Applied Therapeutics também retirou seu Pedido de Autorização de Comercialização para o govorestat na Europa e atrasou a submissão de seu Pedido de Novo Medicamento ao FDA para o tratamento da Deficiência de SORD.

Analistas da Baird e RBC Capital Markets, apesar de rebaixarem as ações da empresa, reconhecem o potencial valor no programa de deficiência de SORD da empresa.

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