Ações da Applied Therapeutics têm meta de preço reduzida após carta de advertência da FDA

Na sexta-feira, o RBC Capital ajustou sua posição sobre as ações da Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), reduzindo o preço-alvo das ações da empresa para 1,50 USD, dos anteriores 4,00 USD, mantendo a classificação de Desempenho Setorial. A ação atualmente é negociada a 0,91 USD, tendo caído 77% nos últimos seis meses e agora está próxima de sua mínima de 52 semanas.

De acordo com a análise do InvestingPro, o RSI da ação sugere condições de sobrevenda. Essa mudança ocorre na esteira de uma Carta de Advertência da FDA, que a empresa acredita introduzir preocupações adicionais sobre a integridade dos dados e aumentar o perfil de risco do medicamento da empresa, o govorestat.

O analista do RBC Capital observou que, embora haja algumas indicações da eficácia do medicamento, a recente comunicação da FDA complica a trajetória de desenvolvimento do govorestat em várias aplicações.

Apesar da maior flexibilidade da FDA em relação às aprovações de medicamentos para doenças raras, espera-se que a incerteza trazida pela Carta de Advertência influencie o comportamento de negociação da ação no curto prazo, alinhando-a mais próxima à base recentemente estabelecida.

Com uma capitalização de mercado de apenas 106 milhões de USD e volatilidade significativa (Beta 1,72), os investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes por meio dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.

O preço-alvo ajustado reflete a avaliação atual da situação, levando em conta os riscos especulativos agora associados à Applied Therapeutics. O caminho de desenvolvimento do govorestat, um ativo-chave em seu pipeline, foi evidentemente afetado pelo escrutínio regulatório, levando o analista a recalibrar o desempenho esperado da ação.

A classificação de Desempenho Setorial sugere que o RBC Capital antecipa que a ação terá um desempenho alinhado com o setor, apesar do preço-alvo reduzido. A designação de 'Risco Especulativo' indica um grau mais alto de incerteza e potencial volatilidade nos movimentos futuros do preço da ação.

A Applied Therapeutics, que se concentra no desenvolvimento de tratamentos para pacientes com doenças raras e graves, agora enfrenta um escrutínio aumentado enquanto navega pelas preocupações da FDA. O comentário da empresa destaca os desafios à frente para a empresa enquanto trabalha para abordar as questões levantadas pelo órgão regulador.

Em outras notícias recentes, a Applied Therapeutics passou por mudanças significativas de liderança, com a nomeação de John H. Johnson como Presidente Executivo e Les Funtleyder como CEO Interino. A empresa reportou uma receita no primeiro trimestre fiscal de 60,7 milhões de USD, um aumento de 67% ano a ano, e uma perda líquida ajustada de 21,6 milhões de USD.

Obstáculos regulatórios foram encontrados com a retirada de seu Pedido de Autorização de Comercialização para o govorestat na Europa e um atraso na submissão de seu Pedido de Novo Medicamento à FDA para o tratamento da Deficiência de SORD.

Analistas da Baird e RBC Capital Markets rebaixaram as ações da empresa, mas reconhecem o potencial valor no programa de deficiência de SORD da empresa. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Applied Therapeutics.

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