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Na terça-feira, as ações da Arcturus Therapeutics (NASDAQ: ARCT) mantiveram a classificação de Compra e o preço-alvo de 63,00 dólares, após a recomendação do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para a aprovação do Kostaive.
A vacina, também conhecida como zapomeran, visa prevenir infecções por COVID-19 em adultos com mais de 18 anos na Europa. Atualmente negociada a 16,24 dólares, com uma capitalização de mercado de 440 milhões de dólares, a ação sofreu uma queda de 11,5% na última semana.
A recomendação do CHMP, anunciada em 13 de dezembro, é um reconhecimento científico significativo para o Kostaive, embora não seja uma aprovação regulatória formal. No entanto, é um passo crucial para a potencial autorização de mercado pela Comissão Europeia (CE), que se espera que tome sua decisão até o início de fevereiro de 2025. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação BOA em saúde financeira, sugerindo um forte posicionamento para potencial expansão de mercado.
A aprovação do Kostaive marcaria uma grande conquista comercial para a Arcturus, após o acordo de Colaboração Global e Licenciamento com a CSL (ASX: CSL) em 2022. A vacina já foi aprovada no Japão desde novembro de 2023, e uma aprovação da EMA poderia fortalecer ainda mais sua presença no mercado.
Apesar de um mercado de vacinas contra COVID-19 nos EUA atualmente dominado por Comirnaty e Spikevax, a empresa acredita que o Kostaive poderia emergir como um forte concorrente, especialmente com dados positivos de comparação direta. A posição da empresa reafirma o potencial do Kostaive no cenário global de vacinas.
O sentimento dos analistas permanece fortemente otimista, com um preço-alvo máximo de 140 dólares, e a análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada. Para insights mais profundos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Arcturus, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Arcturus Therapeutics recebeu aprovação da FDA para prosseguir com um ensaio clínico para seu candidato a vacina contra gripe, ARCT-2304. O próximo ensaio de Fase 1, apoiado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico, planeja recrutar cerca de 200 adultos saudáveis nos Estados Unidos.
O relatório de lucros do terceiro trimestre de 2024 da empresa revelou uma perda líquida de 6,9 milhões de dólares, uma melhoria em relação ao ano anterior, com receitas totalizando 41,7 milhões de dólares.
A Arcturus também lançou com sucesso seu produto, KOSTAIVE, no Japão, trazendo um pagamento de marco de 25 milhões de dólares. A Canaccord Genuity manteve a classificação de Compra para as ações da Arcturus e aumentou seu preço-alvo para 74 dólares, de 72 dólares. Outros desenvolvimentos recentes incluem a atualização esperada sobre o ARCT-032 para fibrose cística e ARCT-810 para deficiência de Ornitina Transcarbamilase, ambos programados para o primeiro semestre de 2025.
Finalmente, a empresa planeja apresentar um Pedido de Licença de Produtos Biológicos para o KOSTAIVE nos EUA no primeiro semestre de 2025. Esses desenvolvimentos mostram o progresso contínuo da empresa em seus vários programas médicos e seu potencial para crescimento substancial no próximo ano.
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