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Na quarta-feira, a Biomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 168 milhões de dólares, recebeu uma reiteração da classificação de Compra e um preço-alvo de 40,00 dólares da H.C. Wainwright, após o anúncio de resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 2 COVALENT-111. A ação, que caiu 68% no acumulado do ano, parece subvalorizada de acordo com a análise do InvestingPro. O ensaio avaliou a eficácia do icovamenib no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 (DT2) e mostrou resultados promissores.
O ensaio COVALENT-111 incluiu pacientes adultos com DT2 diagnosticados nos últimos sete anos e tratados com até três medicamentos antidiabéticos. Os participantes tinham níveis basais de HbA1c entre 7,0% e 10,5% e um índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 40 kg/m². Eles foram randomizados em diferentes braços de dosagem, com avaliações nas marcas de 26 e 52 semanas.
Os dados revelaram que o icovamenib levou a uma redução média estatisticamente significativa de HbA1c em comparação com o placebo na população de pacientes por protocolo, que incluía todos os braços de dosagem. A maior redução de HbA1c de 1,47% foi observada em pacientes com diabetes grave deficiente em insulina (SIDD) após um período de tratamento de 12 semanas com dosagem de 100 mg. O tratamento também foi bem tolerado, sem eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) que levassem à descontinuação, sem eventos hipoglicêmicos e sem eventos adversos graves (SAEs).
Esses resultados preliminares sugerem que o icovamenib poderia oferecer uma opção eficaz para o controle glicêmico a longo prazo com uma curta duração de tratamento. Os achados indicam o potencial para melhores reduções de HbA1c após 12 semanas de tratamento, particularmente em pacientes com SIDD, o que pode orientar a dose ideal e o período de tratamento para o desenvolvimento clínico futuro. Os dados do InvestingPro mostram alvos de analistas variando de 11 a 128 dólares, refletindo visões diversas sobre o potencial da empresa.
A Biomea Fusion planeja continuar analisando o conjunto completo de dados do ensaio COVALENT-111 e espera apresentar mais resultados em uma conferência médica em 2025. A empresa também antecipa relatar os resultados de 52 semanas no segundo semestre de 2025. A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo de 40 dólares reflete a confiança no progresso clínico do medicamento e seu potencial impacto no mercado. De acordo com o InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente de 3,39, embora atualmente esteja queimando caixa. Os assinantes podem acessar mais de 10 ProTips adicionais e uma análise financeira abrangente no Relatório de Pesquisa Pro.
Em outras notícias recentes, a Biomea Fusion Inc. tem visto desenvolvimentos significativos em suas operações comerciais. A empresa reportou seus lucros do terceiro trimestre de 2024, concluindo com 88,3 milhões de dólares em caixa e equivalentes. A Piper Sandler elevou o preço-alvo da ação da Biomea Fusion para 19,00 dólares, mantendo uma classificação Overweight. A EF Hutton também emitiu uma classificação de Compra para a empresa, estabelecendo um preço-alvo de 128,00 dólares, enquanto a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra com um preço-alvo de 40,00 dólares. A Truist Securities elevou a classificação da ação da empresa de Manter para Comprar.
O medicamento investigacional da Biomea Fusion, icovamenib, recebeu aprovação de nomenclatura global e dos EUA da Organização Mundial da Saúde e do Conselho USAN. A empresa também anunciou a formação de seu Conselho Consultivo Científico Global, composto por especialistas internacionais em diabetes e ciência das células beta. Espera-se que a Biomea Fusion divulgue dados pré-clínicos de segurança e eficácia para um novo candidato a medicamento para obesidade.
Estes são desenvolvimentos recentes nas operações da empresa. A Biomea Fusion está atualmente conduzindo ensaios clínicos de Fase I/II e Fase II para o icovamenib, com leituras preliminares esperadas para dezembro. A empresa também planeja avançar o desenvolvimento clínico do icovamenib usando seu Sistema FUSION™ proprietário. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA levantou a suspensão clínica dos estudos com icovamenib, permitindo que a empresa continue seus ensaios clínicos.
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