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Investing.com - A Evercore ISI reiterou sua classificação de desempenho superior para a Fractyl Health Inc (NASDAQ:GUTS) após resultados positivos de três meses do estudo aberto REVEAL-1 da empresa. A companhia, atualmente avaliada em US$ 105 milhões, viu suas ações subirem mais de 12% nos últimos seis meses, embora permaneçam 52% abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 5,34. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 12.
O estudo REVEAL-1 avaliou a capacidade dos pacientes de manter a perda de peso após se submeterem ao procedimento de ressurfacing da mucosa duodenal (DMR) Revita da Fractyl. Os pacientes no estudo haviam perdido anteriormente mais de 15% do peso corporal enquanto tomavam tirzepatida ou semaglutida por uma média de 1,3 anos antes do procedimento.
Segundo a Evercore ISI, os resultados mostraram que três meses após o procedimento, 13 pacientes haviam recuperado apenas uma mediana de 0,46% (aproximadamente meio quilo) do peso corporal pós-GLP1. Isso se compara favoravelmente a uma recuperação de peso esperada de 5-6% com base no ensaio SURMOUNT-4.
A Evercore ISI indicou que esses resultados são promissores para o estudo pivotal randomizado e controlado por procedimento simulado REMAIN-1 da Fractyl, que tem uma análise interina programada para o terceiro trimestre de 2024.
O estudo REMAIN-1 relatará dados de 45 pacientes que estão três meses após o procedimento, potencialmente fornecendo mais evidências da eficácia do procedimento Revita na manutenção da perda de peso após a terapia com GLP-1.
Em outras notícias recentes, a Fractyl Health divulgou seus resultados do 1º tri de 2025, revelando um aumento significativo nas despesas de pesquisa e desenvolvimento para US$ 19,4 milhões, acima dos US$ 14,4 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. A empresa também relatou um prejuízo líquido ampliado de US$ 23,7 milhões em comparação com um prejuízo de US$ 3,3 milhões no 1º tri de 2024. As reservas de caixa da Fractyl Health permanecem fortes em US$ 42,1 milhões, proporcionando uma capacidade financeira até o quarto trimestre de 2025. Além disso, a Fractyl Health recebeu duas novas patentes nos EUA para sua tecnologia de ressurfacing duodenal, aprimorando seu portfólio de propriedade intelectual. A empresa também anunciou dados positivos de três meses de seu estudo de coorte REVEAL-1, indicando manutenção ou perda de peso na maioria dos participantes após a descontinuação da terapia com GLP-1. A Fractyl Health está avançando com seu candidato a terapia gênica, RJVA-001, para diabetes tipo 2 e obesidade, com planos para iniciar a primeira dosagem em humanos em 2026, pendente de aprovação regulatória. A empresa concluiu o recrutamento completo em seu estudo pivotal REMAIN-1, que avalia o dispositivo Revita para manutenção de peso após a descontinuação da terapia com GLP-1. Por fim, a liderança da Fractyl Health expressou otimismo sobre as plataformas inovadoras da empresa e perspectivas de crescimento futuro.
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