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Na segunda-feira, a Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de 5,7 bilhões de dólares, manteve sua classificação Overweight pela Piper Sandler após a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos do olezarsen (TRYNGOLZA) para adultos com síndrome de quilomicronemia familiar (FCS).
De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 8,91x, embora atualmente opere com prejuízo. O medicamento recém-aprovado tem um preço de 595.000 dólares por ano, o que está alinhado com o custo previsto para tratamentos direcionados a doenças ultra-raras. Este desenvolvimento marca o primeiro lançamento comercial solo de medicamento da Ionis Pharmaceuticals.
A aprovação da FDA está alinhada com as expectativas da empresa para uma indicação ampla que não limita o medicamento a pacientes com casos geneticamente confirmados e inclui dados sobre pancreatite aguda no rótulo do medicamento. A estratégia imediata da Ionis é fazer a transição de pacientes da Extensão de Rótulo Aberto (OLE) e do Programa de Acesso Expandido (EAP) para o medicamento comercial durante o primeiro semestre de 2025, com expectativas de um aumento gradual na adoção posteriormente.
A análise da Piper Sandler sugere que as previsões de receita para o primeiro ano de lançamento do olezarsen são razoáveis, projetando 37 milhões de dólares em receita de FCS nos EUA para o ano fiscal de 2025. Embora a empresa tenha mostrado um forte crescimento de receita de 30,57% nos últimos doze meses, os analistas do InvestingPro preveem um declínio nas vendas no ano corrente.
A indicação mais ampla para hipertrigliceridemia grave (sHTG) é vista como o principal impulsionador de valor para o olezarsen, com as metas de preço dos analistas variando de 37 a 78 dólares. Os resultados de estudos cruciais para esta indicação são esperados para o segundo semestre de 2025.
A aprovação marca um marco significativo para a Ionis Pharmaceuticals, à medida que ela transita para uma nova fase de distribuição comercial de medicamentos. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Ionis, os assinantes do InvestingPro podem acessar o abrangente Relatório de Pesquisa Pro, que inclui análise detalhada das métricas financeiras da empresa, avaliação e potencial de crescimento entre as 1.400+ principais ações dos EUA.
O foco inicial da empresa será converter pacientes que atualmente recebem o medicamento através dos programas OLE e EAP para a versão comercial. O potencial mais amplo do medicamento será avaliado com a antecipação de dados cruciais para a indicação de sHTG.
Em outras notícias recentes, a Ionis Pharmaceuticals tem feito progressos significativos na indústria farmacêutica.
A FDA recentemente aprovou o medicamento TRYNGOLZA da Ionis para o tratamento da Síndrome de Quilomicronemia Familiar, conforme confirmado pela Needham, que manteve sua classificação de Compra para a empresa. O medicamento, com um preço anual de Custo de Aquisição por Atacado de 595.000 dólares, demonstrou uma redução nos triglicerídeos de 30,0% na marca de seis meses no estudo BALANCE de Fase 3. Analistas da Needham antecipam uma potencial redução de preço se o medicamento também receber aprovação para Hipertrigliceridemia Grave.
A previsão de receita da empresa para o TRYNGOLZA em 2025 é de 27 milhões de dólares, ligeiramente abaixo da estimativa de consenso atual de 28 milhões de dólares. No entanto, isso pode mudar com a aprovação futura antecipada para a indicação de Hipertrigliceridemia Grave. Além disso, a Ionis Pharmaceuticals reportou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024, com foco em financeiros não-GAAP, indicando confiança em sua gestão operacional e perspectivas de longo prazo.
Esses desenvolvimentos recentes, incluindo a aprovação da FDA e o relatório financeiro, destacam o progresso e o potencial da Ionis Pharmaceuticals na indústria farmacêutica. Analistas da Needham e TD Cowen expressaram confiança na posição de mercado da empresa e no potencial do TRYNGOLZA.
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