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Ações da Larimar mantêm classificação de Outperform enquanto discussões com FDA estendem cronograma

Publicado 23.06.2025, 10:16
Ações da Larimar mantêm classificação de Outperform enquanto discussões com FDA estendem cronograma
LRMR
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Investing.com - A Larimar Therapeutics (NASDAQ:LRMR) ajustou seu cronograma para submissão do pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) para seu tratamento de Ataxia de Friedreich, o nomlabofusp, para o segundo trimestre de 2026, conforme anúncio da empresa na segunda-feira. As ações, que segundo dados do InvestingPro caíram mais de 10% na última semana, parecem subvalorizadas com base na análise de Valor Justo.

O cronograma revisado representa um atraso em relação à meta anterior do final de 2025, após recomendações escritas da FDA sobre requisitos de banco de dados de segurança e o uso de concentrações de frataxina na pele como endpoint substituto para o tratamento.

A Leerink Partners reiterou sua classificação Outperform e preço-alvo de US$ 25,00 para as ações da Larimar, apesar do cronograma estendido, observando que o caminho de Aprovação Acelerada permanece disponível para o candidato a medicamento.

A empresa planeja solicitar aprovação para tratar uma população ampla, incluindo adultos, adolescentes e crianças com Ataxia de Friedreich, o que influenciou as recomendações da FDA sobre o tamanho necessário do banco de dados de segurança.

A Larimar relatou US$ 158 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis no final do primeiro trimestre de 2025, que a empresa espera que forneçam suporte financeiro até o segundo trimestre de 2026, coincidindo com o novo prazo de submissão do BLA.

Em outras notícias recentes, a Larimar Therapeutics anunciou planos para submeter um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) para seu candidato a medicamento para Ataxia de Friedreich, nomlabofusp, até o segundo trimestre de 2026. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) forneceu orientações permitindo o uso de concentrações de frataxina na pele como endpoint substituto para aprovação acelerada. Preparativos para um estudo global de Fase 3 estão em andamento, com expectativa de incluir 100-150 pacientes ambulatoriais, que servirá como ensaio confirmatório. Empresas de análise demonstraram diferentes graus de otimismo, com a Citizens JMP mantendo uma classificação de Market Outperform e preço-alvo de US$ 21, citando marcos importantes em 2025. Enquanto isso, Jones Trading e Citi reiteraram classificações de Compra com alvos de US$ 14, focando no feedback da FDA sobre os níveis de frataxina na pele. A H.C. Wainwright também manteve sua classificação de Compra com alvo de US$ 16, expressando maior confiança no potencial de mercado do medicamento e no progresso regulatório. Esses desenvolvimentos destacam passos significativos na jornada da Larimar para potencialmente levar o nomlabofusp ao mercado como tratamento para Ataxia de Friedreich.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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