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Investing.com - A Medtronic, Inc. (Nova York:MDT) recebeu notícias positivas quando os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) divulgaram sua proposta de Determinação de Cobertura Nacional (NCD) para Denervação Renal (RDN) na quinta-feira.
A proposta estabelece um limite de pressão arterial ambulatorial de 140 mmHg para elegibilidade do paciente, o que se alinha com os parâmetros dos ensaios clínicos da Medtronic e sua estratégia de mercado. Este limite é equivalente a aproximadamente 150 mmHg em medições realizadas em consultório, segundo análise da Raymond James.
O CMS não especificou explicitamente quantos medicamentos um paciente deve estar tomando para se qualificar para o procedimento, embora o documento defina hipertensão resistente como "pressão arterial persistentemente elevada acima de 140/90 mmHg apesar do tratamento com três terapias anti-hipertensivas de diferentes classes". A determinação final sobre os requisitos de medicação é esperada quando a regra for finalizada após um período de comentários de 30 dias.
A proposta inclui um estudo obrigatório de Cobertura com Desenvolvimento de Evidências (CED), refletindo a abordagem cautelosa do CMS devido a preocupações sobre a replicação consistente dos resultados de ensaios clínicos em ambientes do mundo real e observações de que aproximadamente um terço dos pacientes pode não responder à RDN.
Espera-se que uma NCD final seja publicada por volta de 08.10.2025, o que formalizaria o reembolso para o procedimento e potencialmente impulsionaria uma adoção mais ampla no mercado para o dispositivo Symplicity Spyral da Medtronic, que recebeu aprovação da FDA em novembro de 2023 junto com o sistema Paradise do concorrente Recor Medical. Com as ações negociando próximas à sua máxima de 52 semanas e analistas estabelecendo um alvo de consenso alto de US$ 112,45, os assinantes do InvestingPro podem acessar métricas detalhadas de avaliação e análise especializada através do Relatório de Pesquisa Pro exclusivo, disponível para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Medtronic, Inc. tem sido o foco de desenvolvimentos significativos após uma proposta de Determinação de Cobertura Nacional (NCD) pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) para terapia de denervação renal (RDN). A proposta visa cobrir a RDN para pacientes com hipertensão não controlada, potencialmente abrindo uma vasta oportunidade de mercado para a Medtronic. Analistas da William Blair, JPMorgan, BofA Securities e BTIG se manifestaram, com a William Blair mantendo uma classificação de Desempenho de Mercado e a JPMorgan reiterando uma classificação Neutra, ambas observando as implicações positivas da decisão do CMS. A BofA Securities mantém uma classificação de Compra, projetando que a terapia RDN poderia contribuir com US$ 100-150 milhões em crescimento anual de receita para a Medtronic. A proposta do CMS se alinha com o dispositivo Symplicity da Medtronic, que é projetado para pacientes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por mudanças no estilo de vida e medicação. Espera-se que a decisão de cobertura seja finalizada até outubro de 2025, com o potencial de criar um mercado de US$ 5-10 bilhões apenas nos EUA. A Medtronic já está se preparando para entrada no mercado, expandindo suas operações comerciais e treinando médicos. Além disso, a cobertura proposta também poderia beneficiar a Boston Scientific no futuro, já que eles planejam lançar seu próprio dispositivo de RDN.
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