Na quinta-feira, a Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) viu seu preço-alvo aumentar para $15,00 de $11,00 pela Piper Sandler, enquanto a firma manteve sua classificação Overweight para a ação.
O ajuste vem em resposta à recente aprovação da FDA para o Ryoncil (remestemcel-L) no tratamento de doença do enxerto contra hospedeiro aguda (DECHa) pediátrica refratária a esteroides. Esta aprovação foi concedida três semanas antes da data prevista pela Lei de Tarifas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 07.01.
A autorização do Ryoncil marca um marco significativo, pois é a primeira terapia de células estromais mesenquimais (MSC) aprovada pela FDA. Espera-se que o tratamento atenda a uma necessidade crítica, já que aproximadamente 1.500 crianças americanas são submetidas anualmente a transplante alogênico de células-tronco (TACT), com cerca de metade desses pacientes não respondendo a esteroides quando desenvolvem DECHa.
A Piper Sandler projeta que o Ryoncil gerará receitas de $12 milhões em 2025, com expectativas de crescimento para $35 milhões em 2026 e um aumento substancial para $150 milhões até 2032. A estratégia de precificação do Ryoncil está alinhada com seu status de terapia para uma doença ultra-órfã, que normalmente comanda um prêmio devido à raridade e natureza especializada do tratamento.
Após a aprovação da FDA, a Mesoblast planeja iniciar um ensaio confirmatório de Fase III de braço único do Ryoncil em DECHa adulta de terceira linha. Financeiramente, a Mesoblast encerrou o ano fiscal de 2024 com um saldo de caixa de $63 milhões e uma obrigação de dívida de aproximadamente $114 milhões. A recente aprovação regulatória também torna a Mesoblast elegível para tomar emprestado até $50 milhões em dívida conversível para promover seus objetivos de negócios.
O aumento do preço-alvo pela Piper Sandler reflete o valor antecipado que o Ryoncil trará ao portfólio da Mesoblast e o potencial de crescimento de receita devido ao seu status pioneiro no espaço de terapia MSC.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.