Ações da OKYO Pharma mantêm recomendação de compra da H.C. Wainwright após dados positivos de ensaio

Publicado 17.07.2025, 08:43
Ações da OKYO Pharma mantêm recomendação de compra da H.C. Wainwright após dados positivos de ensaio

A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de compra e o preço-alvo de US$ 7,00 para a OKYO Pharma Ltd. (NASDAQ:OKYO), representando um potencial de alta de 136% em relação ao preço atual de US$ 2,96, após resultados positivos do ensaio de Fase 2 para seu tratamento de dor neuropática da córnea (NCP). A empresa de biotecnologia em estágio clínico, com capitalização de mercado de US$ 110,78 milhões, viu suas ações subirem 157% no acumulado do ano.

A empresa anunciou em 16 de julho que seu candidato a medicamento urcosimod demonstrou dados positivos de prova de conceito no tratamento de NCP. O estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo inscreveu 18 pacientes no Centro Médico Tufts em Boston, com 17 completando o ensaio completo.

Os pacientes foram randomizados para receber urcosimod 0,05%, urcosimod 0,1% ou placebo quatro vezes ao dia durante 12 semanas. O desfecho primário mediu a mudança nas pontuações médias de dor desde o início até o final do tratamento usando uma escala de pontuação VAS de 0-10.

Os resultados mostraram que o grupo de urcosimod 0,05% alcançou uma redução estatisticamente significativa nas pontuações médias de dor de 5,5 (p=0,025), em comparação com 2,75 (p=0,035) no grupo placebo, demonstrando uma diferença de 2,75 entre o tratamento e o placebo durante o período de 12 semanas. Além disso, 67% dos pacientes no grupo de urcosimod 0,05% mostraram melhora superior a 50% na dor versus 33% no grupo placebo.

A H.C. Wainwright observou que os resultados são particularmente encorajadores, já que o urcosimod é o primeiro candidato a medicamento para NCP a receber autorização IND da FDA para avaliação clínica, com a dosagem de 0,05% mostrando redução acentuada da dor já na Semana 4 de tratamento. O próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 5 de agosto de 2025.

Em outras notícias recentes, a OKYO Pharma Ltd anunciou resultados positivos de primeira linha de seu ensaio clínico de Fase 2 de urcosimod, um tratamento para dor neuropática da córnea (NCP). O ensaio, envolvendo 18 pacientes, demonstrou que 75% daqueles recebendo urcosimod 0,05% experimentaram mais de 80% de redução na dor após 12 semanas. O estudo mostrou uma redução estatisticamente significativa nas pontuações médias de dor, com o grupo de tratamento vendo uma redução média de 5,5 comparada a 2,75 no grupo placebo. Após esses resultados promissores, a OKYO Pharma planeja se reunir com a FDA para discutir os próximos passos para o urcosimod, que já recebeu designação de Via Rápida. O status de Via Rápida da FDA visa acelerar o processo de revisão para medicamentos que abordam condições graves com necessidades médicas não atendidas. Além disso, a OKYO Pharma completou o ensaio de Fase 2 antes do planejado para analisar os dados mais cedo e acelerar o desenvolvimento do medicamento. Alguns participantes do ensaio solicitaram acesso contínuo ao urcosimod sob uso compassivo, que a empresa está organizando com o Centro Médico Tufts. A empresa está considerando um ensaio multicêntrico maior para o urcosimod como parte de seus esforços de desenvolvimento contínuos.

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