Ações da Praxis Precision Medicines recebem designação BTD para relutrigine

Publicado 18.07.2025, 08:47
Ações da Praxis Precision Medicines recebem designação BTD para relutrigine

Investing.com - A Praxis Precision Medicines Inc . (NASDAQ:PRAX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 1,12 bilhões, recebeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) da FDA para o relutrigine, anunciou a empresa na quinta-feira. A designação aplica-se ao novo modulador de canais de sódio para o tratamento de pacientes pediátricos com encefalopatias epilépticas e do desenvolvimento (DEEs) SCN2A e SCN8A. De acordo com a análise da InvestingPro, a ação parece subvalorizada nos níveis atuais, sendo negociada a US$ 54,94.

A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para as ações da Praxis com um preço-alvo de US$ 105,00 após o anúncio. A ação tem mostrado forte impulso, ganhando 8,71% na última semana, embora os dados da InvestingPro indiquem que pode estar sobrecomprada. A firma observou que, enquanto o foco dos investidores tem sido principalmente nos próximos resultados do estudo RADIANT do vormatrigine em crises de início focal, o potencial do relutrigine está ganhando reconhecimento. Com 12 ProTips adicionais disponíveis, os assinantes podem acessar insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da PRAX.

A eficácia demonstrada pelo relutrigine no estudo EMBOLD mostrou uma redução mensal de crises motoras ajustada por placebo de 46% durante o período duplo-cego, com ausência de crises alcançada em mais de 30% dos pacientes. O estudo também registrou melhorias no estado de alerta, comunicação e gravidade das crises, conforme relatado por médicos e cuidadores.

No marco de 11 meses, os pacientes experimentaram uma redução média de crises de aproximadamente 90%, com uma média de 67 dias sem crises em comparação com apenas três dias durante o período basal.

A H.C. Wainwright sugeriu que o potencial comercial do relutrigine nas DEEs pode exceder o potencial do vormatrigine nas crises de início focal, descrevendo os resultados do estudo EMBOLD como "potencialmente revolucionários" ao oferecer ausência de crises aos pacientes.

Em outras notícias recentes, a Praxis Precision Medicines recebeu uma designação de terapia inovadora da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para seu medicamento investigacional relutrigine, destinado a pacientes pediátricos com encefalopatias epilépticas e do desenvolvimento SCN2A e SCN8A. Esta designação visa acelerar o desenvolvimento e a revisão regulatória do medicamento, apoiada por dados positivos do estudo EMBOLD de Fase 2. A Praxis também lançou o estudo EMERALD para avaliar o relutrigine em todas as encefalopatias epilépticas e do desenvolvimento. Além disso, a empresa entrou em um período de silêncio antes de divulgar os resultados preliminares do estudo RADIANT de Fase 2, esperados até meados de 2025.

Em desenvolvimentos relacionados, a Piper Sandler reiterou uma classificação acima da média para a Praxis, observando as expectativas da empresa para uma redução significativa de crises no ensaio RADIANT. A Oppenheimer assumiu a cobertura com uma classificação de Superar, destacando a estabilidade financeira da Praxis e potenciais marcos em seu pipeline. Os resultados financeiros da empresa para o primeiro trimestre de 2025 incluíram despesas operacionais de US$ 74,7 milhões e reservas de caixa de US$ 472 milhões, esperadas para apoiar as operações até 2028. Enquanto isso, o Prax Group, não relacionado à Praxis Precision Medicines, entrou em processo de insolvência, afetando sua refinaria de petróleo Lindsey e ativos associados.

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