Ações da Rocket Pharmaceuticals sobem após FDA suspender restrição clínica

Publicado 21.08.2025, 08:10
Ações da Rocket Pharmaceuticals sobem após FDA suspender restrição clínica

Investing.com - As ações da Rocket Pharmaceuticals (NASDAQ:RCKT) subiram 23,8% esta semana depois que a empresa anunciou que a FDA suspendeu a restrição clínica sobre o programa RP-A501 para a doença de Danon. De acordo com os dados do InvestingPro, a ação permanece significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 22,01, sugerindo potencial de recuperação apesar da volatilidade recente.

A restrição clínica, que estava em vigor por aproximadamente três meses, foi removida com condições de que a Rocket prossiga com uma dose mais baixa de 3,8e13 GC/kg, reduzida em relação aos 6,7e13 GC/kg usados anteriormente, e ajuste o regime imunomodulatório.

Embora os pacientes permaneçam inscritos e prontos para o tratamento, a empresa espera retomar a dosagem no início de 2026, após concluir os processos do IRB, nova triagem e o período de adaptação de três meses durante o restante de 2025.

A empresa planeja tratar três pacientes adicionais, com quatro semanas de intervalo entre cada um, antes de fornecer uma atualização à FDA para determinar os próximos passos do programa.

A Canaccord Genuity manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 10,00 para a Rocket Pharmaceuticals, observando que, embora a dose mais baixa crie alguma incerteza, acredita que a avaliação atual não reflete o valor potencial do programa.

Em outras notícias recentes, a Rocket Pharmaceuticals teve desenvolvimentos significativos em relação ao seu ensaio pivotal de Fase 2 para a doença de Danon. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA suspendeu uma restrição clínica sobre a terapia RP-A501 da Rocket, permitindo que o estudo fosse retomado com uma dose recalibrada. Esta decisão veio depois que a Rocket abordou as preocupações da FDA, permitindo o tratamento de três pacientes com um intervalo mínimo de quatro semanas entre os tratamentos. Após este desenvolvimento, a BofA Securities elevou a classificação da Rocket Pharmaceuticals de Neutra para Compra, aumentando seu preço-alvo de US$ 4,00 para US$ 10,00, descrevendo a decisão da FDA como uma "surpresa positiva".

A Goldman Sachs manteve a classificação de Venda para a Rocket Pharmaceuticals, estabelecendo um preço-alvo de US$ 2,00, apesar da ação recente da FDA. Enquanto isso, a Jefferies aumentou seu preço-alvo de US$ 2,50 para US$ 3,00, mantendo a classificação de Manter, e destacou potenciais impulsionadores para a ação no futuro. Essas mudanças recentes refletem as perspectivas variadas de diferentes instituições financeiras sobre as perspectivas da Rocket Pharmaceuticals.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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