Ações da Sarepta mantêm classificação neutra no BofA em meio a preocupações de segurança da FDA

Publicado 21.07.2025, 07:52
Ações da Sarepta mantêm classificação neutra no BofA em meio a preocupações de segurança da FDA

Investing.com - O BofA Securities manteve sua classificação Neutra e preço-alvo de US$ 20,00 para a Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) após o anúncio da empresa sobre uma solicitação de segurança da FDA. As ações caíram quase 90% no último ano, com quedas particularmente acentuadas após recentes preocupações de segurança. De acordo com dados do InvestingPro, o RSI da empresa sugere que a ação está atualmente em território de sobrevenda.

A Sarepta informou na sexta-feira que a Food and Drug Administration solicitou informalmente uma interrupção voluntária de todos os envios de sua terapia genética Elevidys. Apesar desta solicitação, a empresa planeja continuar os envios para pacientes ambulatoriais, citando um perfil de risco/benefício favorável para esta população.

A empresa já pausou voluntariamente os envios para pacientes não ambulatoriais após relatos de insuficiência hepática aguda que resultaram em três mortes de pacientes. A Sarepta enfatizou que estes casos foram limitados a pacientes mais avançados e mais velhos, e afirmou que continua comprometida em avaliar um novo regime imunossupressor com sirolimus para mitigar este risco.

A Sarepta planeja continuar dialogando com os reguladores para atualizar a bula do Elevidys para pacientes ambulatoriais, incluindo uma advertência em caixa preta. Nenhuma solicitação formal foi feita pela FDA para retirar a terapia do mercado.

O BofA Securities espera que a adoção do Elevidys seja mais limitada após estes recentes relatos, mas acredita que a terapia permanecerá disponível por enquanto, mantendo sua classificação Neutra e preço-alvo de US$ 20 enquanto monitora qualquer ação regulatória adicional. Com alvos de analistas variando de US$ 9 a US$ 110, o sentimento do mercado permanece misto. Obtenha análises abrangentes e 13 insights adicionais sobre a Sarepta com uma assinatura do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics está enfrentando desafios significativos após o pedido da FDA para interromper os envios de sua terapia genética, Elevidys, após a morte de um paciente em seu programa de distrofia muscular de cinturas. Apesar disso, o Wells Fargo manteve sua classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 65,00, destacando a resiliência da indicação ambulatorial do Elevidys. Em contraste, o JPMorgan reduziu seu preço-alvo para US$ 20,00 de US$ 28,00, citando uma abordagem de modelagem conservadora e desenvolvimentos regulatórios. O Mizuho rebaixou a Sarepta de Desempenho Superior para Neutro, reduzindo seu preço-alvo para US$ 14,00 devido a preocupações de segurança com o vetor da plataforma AAVrh74 da empresa. O William Blair reiterou uma classificação de Desempenho de Mercado, observando impacto mínimo nas suspensões clínicas da Sarepta, mas projetando um prejuízo líquido para o ano fiscal de 2025 de US$ 233 milhões. O BMO Capital também manteve uma classificação de Desempenho de Mercado, com um preço-alvo de US$ 50,00, após uma pesquisa revelar preocupações dos investidores sobre o futuro da Sarepta e a credibilidade da gestão. Esses desenvolvimentos sugerem um ambiente regulatório complexo e incerteza dos investidores em torno dos tratamentos de terapia genética da Sarepta.

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