Ações da Sarepta Therapeutics enfrentam escrutínio do FDA após morte de paciente com LGMD

Publicado 21.07.2025, 07:39
Ações da Sarepta Therapeutics enfrentam escrutínio do FDA após morte de paciente com LGMD

Investing.com - A Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT), cuja ação caiu mais de 88% no acumulado do ano, segundo dados do InvestingPro, enfrenta novos desafios regulatórios após o FDA solicitar a interrupção dos envios de sua terapia genética Elevidys após a divulgação da morte de um paciente. Os indicadores técnicos da ação sugerem que ela está atualmente em território de sobrevenda.

O Wells Fargo manteve sua classificação acima da média e preço-alvo de US$ 65,00 para a Sarepta, apesar da solicitação do FDA para interromper os envios. Com alvos de analistas variando de US$ 9 a US$ 110, a ação atualmente é negociada próxima à sua mínima de 52 semanas de US$ 12,81. A empresa notificou o FDA em 3 de julho sobre uma morte em seu programa de distrofia muscular de cinturas (LGMD), após o que a agência recomendou adicionar uma advertência de caixa preta ao rótulo da distrofia muscular de Duchenne (DMD).

A Sarepta recusou o pedido do FDA e continuará enviando Elevidys para pacientes ambulatoriais. O FDA respondeu que investigará mais a fundo a segurança em pacientes ambulatoriais e tomará medidas se necessário, segundo o Wells Fargo.

O analista acredita que a revogação da indicação ambulatorial do Elevidys é improvável sem múltiplas mortes em pacientes ambulatoriais. O Wells Fargo observa que não houve mortes relatadas entre os mais de 750 pacientes ambulatoriais com DMD tratados com a terapia.

O Wells Fargo espera "resiliência" na indicação ambulatorial do Elevidys com base no perfil de risco-benefício, embora reconheça potenciais desafios em outras áreas, incluindo a revisão do FDA dos próximos dados de estudos confirmatórios e possíveis implicações de reembolso. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente queimando caixa com um fluxo de caixa livre negativo de US$ 695 milhões, embora mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,02. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Sarepta e 12 ProTips adicionais, considere acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics enfrentou uma série de desenvolvimentos significativos. A empresa relatou um rebaixamento notável do Mizuho, que mudou sua classificação de Superar para Neutro e reduziu o preço-alvo de US$ 40,00 para US$ 14,00, citando preocupações de segurança relacionadas à plataforma de terapia genética da Sarepta. Isso segue um pedido do FDA para que a Sarepta interrompa todos os envios de seu tratamento para distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, devido a problemas de segurança. Da mesma forma, a Leerink Partners rebaixou a Sarepta de Superar para Desempenho de Mercado, reduzindo o preço-alvo para US$ 10,00 de US$ 45,00, refletindo preocupações sobre a credibilidade da gestão e desafios regulatórios. William Blair reiterou uma classificação de Desempenho de Mercado em meio a essas preocupações do FDA, projetando um prejuízo líquido para a empresa em 2025. A JPMorgan também ajustou seu preço-alvo para a Sarepta para US$ 20,00 de US$ 28,00, mantendo uma classificação acima da média, destacando incertezas regulatórias. Enquanto isso, uma pesquisa da BMO Capital revelou preocupações dos investidores sobre a estabilidade financeira e a credibilidade da gestão da Sarepta, com muitos investidores céticos quanto à recuperação da empresa no curto prazo. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os desafios que a Sarepta Therapeutics está enfrentando na navegação de obstáculos regulatórios e na manutenção da confiança dos investidores.

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