Confiança da indústria do Brasil cai em agosto para menor nível desde outubro de 2023, diz FGV
Na segunda-feira, a H.C. Wainwright reafirmou a classificação de Compra para as ações da Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), com um preço-alvo de 3,00 USD. Atualmente negociadas a 1,18 USD, as ações mostram um potencial de valorização significativo, com alvos dos analistas variando de 3,00 USD a 8,00 USD. De acordo com dados do InvestingPro, as ações experimentaram volatilidade, caindo 10,61% na última semana. O otimismo da firma está ligado à progressão do desenvolvimento clínico da Vivani Medical, especificamente o início do ensaio clínico LIBERATE-1 para seu candidato a medicamento NPM-115.
O ensaio LIBERATE-1 iniciou a triagem e recrutamento de pacientes em 19 de dezembro em dois locais na Austrália. O NPM-115 é um implante de exenatida desenvolvido a partir da tecnologia NanoPortal da Vivani Medical, projetado para tratar indivíduos obesos ou com sobrepeso. O ensaio visa avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do NPM-115.
O protocolo do estudo prevê o recrutamento de indivíduos que primeiro passarão por uma fase de titulação de oito semanas com injeções de semaglutida antes de serem randomizados em três grupos. Cada grupo terá oito indivíduos recebendo diferentes tratamentos ao longo de nove semanas: uma única administração de NPM-115, injeções semanais de exenatida ou injeções semanais de 1 mg de semaglutida. A medida primária do ensaio será as mudanças no peso dos indivíduos.
A equipe de gestão da Vivani Medical prevê relatar os dados do ensaio LIBERATE-1 até meados de 2025. O analista da H.C. Wainwright sugere que o NPM-115 poderia potencialmente demonstrar eficácia comparável à semaglutida, um tratamento amplamente utilizado, mas com a conveniência de administração semestral.
A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo pela firma reflete a confiança no potencial impacto de mercado do NPM-115. A análise do InvestingPro revela que a pontuação geral de saúde financeira da empresa é Razoável, com 8 insights-chave adicionais disponíveis para assinantes, incluindo métricas detalhadas de lucratividade e crescimento.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica Vivani Medical iniciou o primeiro ensaio clínico em humanos para seu implante de GLP-1 (exenatida), um desenvolvimento significativo no tratamento da obesidade.
O ensaio, denominado LIBERATE-1, está em andamento na Austrália e marca a aplicação inicial da tecnologia proprietária de implante de medicamentos NanoPortal™ da Vivani. O ensaio visa avaliar o perfil de segurança, tolerabilidade e farmacocinético do implante de exenatida em participantes com sobrepeso ou obesidade, com foco na mudança de peso como medida primária.
O Presidente e CEO da Vivani, Adam Mendelsohn, Ph.D., indicou o potencial do implante de GLP-1 para oferecer eficácia comparável à semaglutida, com a vantagem adicional de administração semestral. Os implantes de medicamentos da empresa são projetados para abordar a não adesão à medicação, um desafio significativo no gerenciamento de doenças crônicas.
Além disso, a Vivani Medical recebeu aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Humana Bellberry e reconhecimento da Administração de Bens Terapêuticos na Austrália para o ensaio. A empresa também recebeu aprovação da FDA para o ensaio clínico de Fase 1 de seu implante de tratamento para diabetes, NPM-119.
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