Na quarta-feira, a H.C. Wainwright elevou o preço-alvo das ações da Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN) para 8,00$ dos anteriores 6,00$, mantendo uma classificação Neutra para a ação. O ajuste segue-se ao recente anúncio da Acelyrin sobre os seus resultados do terceiro trimestre de 2024 e à divulgação de atualizações corporativas durante uma conferência telefônica.
A Acelyrin concluiu uma reunião crítica de fim de Fase 2 com a FDA, garantindo acordo sobre o design do próximo ensaio de Fase 3 para o seu candidato a medicamento lonigutamab (loni). Isto inclui consenso sobre o tamanho do ensaio, endpoints e esquema de dosagem.
A empresa biofarmacêutica está se preparando para compartilhar novos dados da Fase 1/2 e detalhes sobre o programa de Fase 3 em um evento para investidores previsto para o primeiro trimestre de 2025. O início do ensaio de Fase 3 também é antecipado dentro do mesmo período.
Durante o desenvolvimento do lonigutamab, a Acelyrin conduziu múltiplas coortes para determinar o regime de dosagem ideal. A Coorte 1 testou uma dosagem de 40 mg administrada a cada três semanas, enquanto a Coorte 2 experimentou uma dose de carga de 50 mg seguida de 25 mg semanalmente. A Coorte 3 explorou uma dose de 50 mg a cada quatro semanas.
Atualmente, a Coorte 4 está em andamento, avaliando uma faixa de 70-100 mg a cada quatro semanas, com a inclusão de uma dose de 100 mg para potencialmente acelerar o tempo de resposta. Esta coorte também está empregando ressonância magnética para medir a resposta da proptose, uma condição associada a olhos saltados.
A empresa ainda não decidiu sobre a dose específica para o ensaio de Fase 3, mas visa refinar a dosagem para equilibrar eficácia com segurança, particularmente para mitigar a deficiência auditiva observada com um medicamento similar, teprotumumab, desenvolvido pela Amgen (NASDAQ:AMGN), que não é classificada.
A Acelyrin planeja apresentar dados das três primeiras coortes no próximo evento para investidores, com resultados preliminares da Coorte 4, embora possam não ser conclusivos. A Coorte 3 incluiu 8 pacientes, e espera-se que a Coorte 4 recrute aproximadamente 8 pacientes, sugerindo que dados de 10-16 pacientes adicionais estarão disponíveis para discussão no evento.
Em outras notícias recentes, a Acelyrin Inc. divulgou detalhes financeiros de sua aquisição da ValenzaBio, fornecendo aos investidores uma visão abrangente das implicações fiscais da fusão.
A empresa também relatou dados positivos de um estudo de Fase 1/2 de seu medicamento lonigutamab para Doença Ocular da Tireoide (TED). Como parte de uma mudança estratégica, a Acelyrin interrompeu o desenvolvimento do izokibep, reduziu sua força de trabalho em 33% e descontinuou o programa anti-c-KIT, SLRN-517, para focar no lonigutamab.
O Morgan Stanley ajustou seu preço-alvo das ações da Acelyrin de 13,00$ para 6,00$, mantendo uma classificação Equalweight. Enquanto isso, a Piper Sandler manteve sua classificação Overweight nas ações da Acelyrin, antecipando mais dados de Fase 1/2 sobre o lonigutamab.
Esses desenvolvimentos recentes destacam os movimentos estratégicos da Acelyrin para fortalecer seu portfólio de medicamentos e posição financeira no mercado. A posição de caixa da empresa em 30 de junho de 2024 foi relatada em 635 milhões de dólares, esperando-se que dure até meados de 2027. Essas atualizações fornecem aos investidores informações cruciais sobre a saúde financeira e a trajetória estratégica da Acelyrin.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição financeira e desempenho de mercado da Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN). A capitalização de mercado da empresa é de 596,85 milhões de dólares, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia. Apesar do recente aumento do preço-alvo pela H.C. Wainwright, as ações da Acelyrin estão sendo negociadas a 65% de sua máxima de 52 semanas, com um preço de 5,98$ no fechamento anterior.
As Dicas do InvestingPro destacam tanto desafios quanto potenciais oportunidades para a Acelyrin. A empresa está rapidamente consumindo seu caixa, o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. Isso se alinha com o foco do artigo nos ensaios clínicos em andamento da Acelyrin e na preparação para estudos de Fase 3. Além disso, a Acelyrin não é lucrativa nos últimos doze meses, com um resultado operacional negativo de 423,82 milhões de dólares para o mesmo período.
Por outro lado, a Acelyrin possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, proporcionando alguma flexibilidade financeira à medida que avança com seus candidatos a medicamentos. As ações também mostraram forte desempenho nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 47,29%, possivelmente refletindo o otimismo dos investidores sobre o progresso da empresa com o lonigutamab.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Acelyrin, que podem fornecer insights valiosos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa à medida que avança com seus programas de desenvolvimento clínico.
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