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Na quinta-feira, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva financeira para as ações da Humacyte (NASDAQ: HUMA), aumentando o preço-alvo para 15,00$ dos anteriores 12,00$, enquanto reafirmava a classificação de Compra. Atualmente negociadas a 3,46$, as ações estão bem abaixo das metas dos analistas, que variam de 6$ a 25$.
Este ajuste de avaliação ocorreu após o recente anúncio da Humacyte sobre a aprovação da FDA para seu produto médico, Symvess. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa tem uma capitalização de mercado de 445 milhões de dólares e atualmente apresenta uma pontuação de saúde financeira fraca.
A Humacyte compartilhou a notícia em 19.12.2023 de que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu aprovação total para seu produto, Symvess, um vaso tecido-engenheirado acelular (ATEV)-tyod.
O Symvess está agora aprovado para uso em adultos como um conduto vascular em casos de lesão arterial de extremidade quando há uma necessidade urgente de revascularização para prevenir a perda iminente de membros e quando um enxerto de veia autóloga não é uma opção. A análise do InvestingPro revela que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, com fluxo de caixa livre negativo de 92,26 milhões de dólares nos últimos doze meses.
A aceitação e designação de Revisão Prioritária da FDA para o Pedido de Licença Biológica (BLA) da Humacyte para o Symvess ocorreu em fevereiro de 2024. A aplicação foi definida para uma data de ação da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 10.08.2024. Após a aprovação total da FDA, a H.C. Wainwright aumentou sua probabilidade ponderada de sucesso (POS) para o Symvess para 70% dos anteriores 60%.
A previsão da H.C. Wainwright para as vendas do Symvess é de 17,1 milhões de dólares em 2025. A firma sugere que as ações da Humacyte devem ser consideradas uma participação central para os próximos 12 meses. O endosso das ações e o aumento do preço-alvo refletem a confiança da firma no potencial de mercado do produto e no desempenho financeiro futuro da empresa.
Em outras notícias recentes, a BTIG manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 10$ para a Humacyte, refletindo o apoio contínuo às ações da empresa enquanto ela transita para a fase comercial de seu produto SYMVESS.
Em notícias financeiras, a Humacyte reportou uma diminuição na perda líquida para 39,2 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2024, apesar de não gerar nenhuma receita. A empresa aumentou suas reservas de caixa para 71,0 milhões de dólares através de uma oferta direta registrada de aproximadamente 30 milhões de dólares.
Na frente dos analistas, os desenvolvimentos da Humacyte, incluindo a revisão da FDA do Pedido de Licença Biológica ATEV para trauma vascular e o desenvolvimento do Patch Vascular Bioengenheirado para diabetes Tipo 1, foram destacados pela BTIG. A empresa também está fazendo progressos no ensaio VO-12 visando mulheres para acesso à diálise, em colaboração com a Fresenius. Estes são todos desenvolvimentos recentes nas operações da empresa.
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