Na terça-feira, o preço-alvo da Replimune Group (NASDAQ:REPL) foi aumentado pela Jefferies para 19,00$, acima do alvo anterior de 16,00$. A firma de investimentos manteve a classificação "Comprar" para a ação. De acordo com os dados do InvestingPro, a ação demonstrou um momentum notável com um retorno de 149% nos últimos seis meses, enquanto mantém um balanço patrimonial forte com mais caixa do que dívida.
O ajuste segue a recente submissão pela empresa de um Pedido de Licença Biológica (BLA) sob a via de Aprovação Acelerada (AA) para seu tratamento RP1 combinado com nivolumab em pacientes com melanoma avançado que não responderam aos inibidores de PD-1. Com uma capitalização de mercado de 902 milhões de dólares e uma avaliação atual de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece ligeiramente sobrevalorizada nos níveis atuais.
O analista da Jefferies destacou que a submissão poderia levar a uma aprovação rápida em 2025. O RP1 da empresa recebeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD), o que enfatiza sua eficácia clínica e segurança em comparação com os tratamentos existentes, bem como a alta necessidade médica não atendida que aborda. A firma aumentou a probabilidade de sucesso (POS) em seu modelo de avaliação, o que contribuiu para o aumento do preço-alvo.
A Replimune antecipa uma resposta sobre a aceitação do BLA e uma data da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (PDUFA) dentro de 74 dias. O recrutamento em andamento para o ensaio confirmatório de Fase 3 do RP1 está alinhado com os requisitos para a decisão de Aprovação Acelerada, apoiando a estratégia regulatória da empresa.
Os comentários do analista forneceram mais detalhes sobre a decisão de aumentar o preço-alvo: "Aumentamos o POS e elevamos o PT para 19$". Esta declaração sublinha o otimismo do analista sobre as perspectivas da Replimune após as submissões regulatórias estratégicas da empresa e o potencial de aprovação do RP1.
Em outras notícias recentes, a Replimune Group fez avanços notáveis em suas operações de negócios e ensaios clínicos. A empresa de biotecnologia recentemente alterou seu Acordo de Vendas com a Leerink Partners, diminuindo o valor máximo agregado da oferta de 100 milhões de dólares para 89 milhões de dólares, e propôs uma oferta pública de 125 milhões de dólares em ações ordinárias e warrants pré-financiados.
A empresa também viu avanços significativos com seu candidato a tratamento de melanoma, RP1, levando a uma classificação de Superar o Mercado pela BMO Capital Markets e aumento do preço-alvo. Firmas de análise como H.C. Wainwright e Roth/MKM mantiveram suas classificações de Compra para a Replimune após esses desenvolvimentos.
O RP1 da Replimune recebeu a designação de Terapia Inovadora pela FDA com base em sua segurança observada e atividade clínica na coorte de melanoma com falha anti-PD1 do ensaio clínico IGNYTE. A empresa está atualmente recrutando pacientes para o ensaio confirmatório de Fase 3 IGNYTE-3 para o RP1. Além disso, Madhavan Balachandran foi nomeado para seu Conselho de Administração.
Além disso, a Replimune solicitou aprovação da FDA para seu tratamento de melanoma avançado, RP1, em combinação com nivolumab. Esta submissão de Pedido de Licença Biológica (BLA) ocorreu sob a via de Aprovação Acelerada da FDA. Este desenvolvimento levou a reiterações das classificações de Compra e um preço-alvo de 17,00$ para as ações da Replimune por firmas como H.C. Wainwright, BMO Capital e Roth/MKM.
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