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Na quarta-feira, a Cantor Fitzgerald reiterou a classificação Overweight para a Stoke Therapeutics (NASDAQ:STOK), após o anúncio da empresa sobre a finalização do design do estudo EMPEROR de Fase 3 para o zorevunersen (STK-001), destinado ao tratamento da síndrome de Dravet (SD).
O design do estudo recebeu alinhamento regulatório com a FDA, EMA e PMDA, sinalizando um potencial para valor clínico diferenciado na SD. Apesar das ações da Stoke Therapeutics terem caído aproximadamente 15% recentemente, a Cantor Fitzgerald percebe isso como uma ineficiência de mercado e uma oportunidade para investidores com horizonte de longo prazo.
O ensaio EMPEROR de Fase 3 é um estudo global único que foi informado por dados anteriores e projetado para demonstrar diferenciação no tratamento da SD, além do melhor padrão de cuidado com medicamentos anticonvulsivantes (MAC). O ensaio inclui um período cego de 52 semanas para preservar a integridade dos resultados tanto para os endpoints primários quanto secundários. A Cantor Fitzgerald observa que o design do ensaio simplifica alguns aspectos, como a redução do número de doses de carga e a manutenção de um único estudo em vez de vários estudos paralelos, o que poderia facilitar o recrutamento rápido e potenciais parcerias.
A Cantor Fitzgerald destacou o planejamento estratégico por trás do ensaio EMPEROR, enfatizando o potencial do estudo para estabelecer o zorevunersen como um novo padrão de cuidado em pacientes jovens, com a possibilidade de precificação próxima à terapia gênica e valor farmacoeconômico. A firma sugere que o design do ensaio reduz riscos e pode acelerar o recrutamento de pacientes e oportunidades de parceria.
A Stoke Therapeutics relatou ter aproximadamente 269 milhões de dólares em seu balanço, o que a Cantor Fitzgerald acredita posicionar bem a empresa para financiar o ensaio EMPEROR. A firma antecipa que a Stoke alcançará marcos de recrutamento e possivelmente completará o ensaio em 2026, vendo a queda atual no preço das ações como uma oportunidade de compra para investidores de longo prazo.
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