Apellis mantém classificação neutra e meta de preço estável após decisão da FDA

Na terça-feira, a Piper Sandler manteve sua classificação Neutra para as ações da Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) com um preço-alvo estável de 32,00$.

A posição vem à luz dos recentes desenvolvimentos da Astellas Pharma Inc. (TSE:4503), que enfrentou um revés quando a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu uma Carta de Resposta Completa (CRL) para a Solicitação de Novo Medicamento suplementar (sNDA) referente a um cronograma de dosagem estendido para o medicamento Izervay.

A decisão inesperada da FDA é vista como potencialmente benéfica para a Apellis Pharmaceuticals, particularmente em relação ao seu produto Syfovre. O mercado havia antecipado a aprovação da sNDA que teria removido uma restrição de uso de 12 meses do Izervay. Com a restrição permanecendo em vigor, o Syfovre da Apellis pode continuar tendo uma vantagem competitiva no mercado.

Acredita-se que a CRL da FDA gire em torno de questões de rotulagem, o que sugere a possibilidade de uma resolução simples. Apesar do revés, a Astellas pode considerar implementar uma campanha agressiva de amostras grátis do medicamento para manter os pacientes no Izervay uma vez que atinjam o limite de 12 meses, especialmente se a questão for resolvida em curto prazo.

A análise da Piper Sandler indica que a decisão da FDA pode proporcionar uma vantagem à Apellis no curto prazo. A reiteração da classificação Neutra e do preço-alvo pela firma reflete sua avaliação atual da posição de mercado da Apellis Pharmaceuticals e o potencial impacto da recente ação da FDA sobre o produto de seu concorrente.

Em outras notícias recentes, a Apellis Pharmaceuticals tem sido objeto de discussão após a divulgação de seus resultados do terceiro trimestre de 2024. A empresa experimentou um aumento de 7% na demanda comercial de frascos para SYFOVRE em relação ao trimestre anterior, levando a receitas líquidas de produtos de 152 milhões $. Apesar de uma ligeira diminuição na receita em comparação com o trimestre anterior, a empresa permanece otimista sobre o potencial de mercado do SYFOVRE.

A Apellis também relatou resultados positivos da Fase III para EMPAVELI no tratamento de glomerulopatia C3 e glomerulonefrite membranoproliferativa associada à imunoglobulina M. A empresa está se preparando para apresentar uma sNDA à FDA para EMPAVELI e antecipa um crescimento percentual de frascos na casa de um dígito baixo para o restante do ano.

No entanto, a Baird ajustou sua perspectiva sobre a Apellis Pharmaceuticals, reduzindo o preço-alvo para 55$ de 92$, mantendo uma classificação de Desempenho Superior para a ação. A firma atribui este ajuste a um preço líquido mais baixo e uma concorrência intensificada no mercado, mas permanece otimista sobre o potencial da Apellis Pharmaceuticals.

Por fim, a empresa visa alcançar o equilíbrio operacional, com uma queima de caixa líquida de cerca de 10 milhões $, e relatou uma perda líquida de 57,4 milhões $ para o terceiro trimestre de 2024. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Apellis Pharmaceuticals.

Insights do InvestingPro

Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição de mercado da Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS). A capitalização de mercado da empresa está em 3,26 bilhões $, refletindo sua presença significativa no setor farmacêutico. Apesar da potencial vantagem competitiva destacada no artigo, a APLS experimentou uma queda substancial de 10,53% no preço de suas ações na última semana, e uma queda mais preocupante de 56,26% no acumulado do ano.

As Dicas do InvestingPro sugerem que, embora os analistas antecipem crescimento nas vendas da Apellis no ano corrente, não se espera que a empresa seja lucrativa. Isso está alinhado com o resultado operacional reportado de -223,33 milhões $ nos últimos doze meses. No entanto, vale notar que a Apellis opera com um nível moderado de dívida e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira enquanto navega pelos desafios do mercado e potenciais oportunidades decorrentes dos reveses dos concorrentes.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Apellis Pharmaceuticals, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.

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