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Investing.com - A Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da Replimune Group (NASDAQ:REPL) com uma classificação acima da média na sexta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,95x, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa.
A iniciação da firma ocorre antes da data PDUFA de 22 de julho para a terapia RP1 da Replimune em melanoma avançado. As ações experimentaram volatilidade após mudanças na liderança da FDA e CBER desde maio de 2025, segundo nota de pesquisa da Cantor Fitzgerald. A ação atualmente é negociada a US$ 9,49, uma queda de cerca de 24% nos últimos seis meses.
A Cantor Fitzgerald vê um caminho mais claro para a Aprovação Acelerada do RP1, citando indicadores regulatórios positivos, incluindo a designação de terapia inovadora, ausência de requisito de Adcom, conclusão da inspeção de ciclo tardio e o que parece ser "negócios como de costume" no Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos.
A firma projeta que o RP1 gerará US$ 497 milhões em vendas ajustadas até 2030 e US$ 828 milhões até 2040. Suas pesquisas e chamadas com médicos indicam que o RP1 pode se tornar uma opção de tratamento preferida no cenário de segunda linha, apesar das barreiras de adoção entre oncologistas médicos e radiologistas intervencionistas.
A Cantor Fitzgerald considera o valor empresarial atual da Replimune de US$ 381 milhões um ponto de entrada atrativo para investidores, com base no potencial comercial do RP1 e seu perfil competitivo de risco/benefício em comparação com as alternativas disponíveis.
Em outras notícias recentes, a Replimune Group relatou seus lucros do primeiro trimestre de 2025, revelando uma perda significativa no lucro por ação (LPA) esperado, com um LPA reportado de -US$ 3,07 contra uma previsão de -US$ 0,72. Apesar disso, o caixa e equivalentes de caixa da empresa aumentaram para US$ 483,8 milhões, estendendo sua reserva de caixa até o quarto trimestre de 2026. Analistas da Piper Sandler aumentaram seu preço-alvo para as ações da Replimune para US$ 22 de US$ 14, mantendo uma classificação acima da média, após atualizações da empresa e dados adicionais divulgados na conferência ASCO. Analistas da JPMorgan também reiteraram sua classificação acima da média para a Replimune, destacando a aprovação antecipada do RP1 para melanoma com falha anti-PD1 e uma oportunidade significativa de mercado nos EUA.
A Replimune tem se preparado ativamente para a potencial comercialização do RP1, com uma data PDUFA definida para 22 de julho de 2025, sem expectativa de reunião do AdCom. A empresa concluiu revisões de ciclo tardio e inspeções de fabricação, antecipando negociações de rotulagem em breve. A Replimune pretende ter 150 centros prontos para injeção de RP1 no primeiro dia de aprovação, focando principalmente em centros acadêmicos. A estratégia comercial da empresa inclui uma equipe de cerca de 60 profissionais, indicando uma infraestrutura robusta para o lançamento. Analistas da Piper Sandler expressaram confiança na preparação comercial da Replimune, observando o perfil favorável de risco/recompensa para o RP1, apesar de algum ceticismo dos investidores.
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