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Na quarta-feira, os analistas do Citizens JMP reafirmaram sua classificação de Superar o Mercado para as ações da Kura Oncology, mantendo um preço-alvo de US$ 28, bem acima do preço atual de US$ 6,42. De acordo com dados do InvestingPro, as metas dos analistas variam de US$ 8 a US$ 40, com uma forte recomendação consensual de 1,47 (onde 1,0 é uma Forte Compra). Esta decisão segue a apresentação de descobertas importantes do estudo KOMET-001 na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO).
O estudo avaliou o ziftomenib (zifto) como tratamento para leucemia mieloide aguda com mutação NPM1 recidivada ou refratária (LMA r/r NPM1-m). Os resultados mostraram uma taxa de resposta completa/resposta completa com recuperação hematológica parcial (CR/CRh) de 23%, uma duração mediana de resposta (mDOR) de 3,7 meses e uma taxa negativa de doença residual mínima (DRM) de 63%, alinhando-se às expectativas. As ações demonstraram forte impulso, ganhando 15,68% na última semana.
Além dos resultados do estudo, a Kura Oncology anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou o Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o zifto em LMA r/r NPM1-m e concedeu status de revisão prioritária. A data da Lei de Taxas para Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) está marcada para 30 de novembro de 2025. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma posição financeira saudável com um índice de liquidez corrente de 8,07, indicando forte liquidez para financiar operações durante o processo de aprovação.
Com o zifto a caminho de potencial aprovação no quarto trimestre de 2025, a Kura Oncology planeja iniciar estudos de primeira linha totalmente financiados no segundo semestre de 2025. A empresa possui uma posição de caixa pro forma de US$ 703,2 milhões, fortalecendo sua situação financeira. Obtenha acesso a mais de 10 dicas adicionais do InvestingPro e análise financeira abrangente da Kura Oncology através do detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro.
Os desenvolvimentos da Kura Oncology indicam progresso promissor em seu pipeline de tratamentos, enquanto a empresa continua focada em avançar seus programas clínicos e garantir aprovações regulatórias.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology anunciou resultados positivos do estudo Fase 2 KOMET-001, avaliando o ziftomenib para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) com mutação NPM1 recidivada ou refratária. O estudo relatou uma taxa de remissão completa de 23% entre os participantes, com um perfil de segurança favorável e eventos adversos limitados. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou o Pedido de Novo Medicamento para o ziftomenib e concedeu revisão prioritária, com data-alvo de ação definida para 30 de novembro de 2025. Analistas da Leerink Partners, Cantor Fitzgerald e H.C. Wainwright reiteraram avaliações positivas para a Kura Oncology, refletindo confiança na direção estratégica da empresa e potencial impacto no mercado. A Cantor Fitzgerald destacou o posicionamento competitivo do ziftomenib em relação a outros tratamentos, observando suas vantagens de segurança. Adicionalmente, a Kura Oncology está se preparando para apresentar dados atualizados do estudo KOMET-007 no Congresso da Associação Europeia de Hematologia. Esses desenvolvimentos ressaltam o compromisso da Kura Oncology em avançar seu pipeline oncológico e atender às necessidades não satisfeitas no tratamento da LMA.
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