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Na quarta-feira, o Evercore ISI fez ajustes em sua perspectiva financeira sobre a Savara (NASDAQ:SVRA), reduzindo o preço-alvo para US$ 2,00 do valor anterior de US$ 3,00. A firma manteve sua classificação In Line para as ações da empresa biofarmacêutica. De acordo com os dados do InvestingPro, as ações caíram mais de 33% na última semana, com o preço atual de US$ 1,94 negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de US$ 1,89. O indicador RSI sugere que a ação está atualmente em território de sobrevenda. O ajuste segue desafios relacionados à seção de Química, Fabricação e Controles (CMC) do Pedido de Licença Biológica (BLA) da Savara para o Molbreevi no tratamento da proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP).
O analista do Evercore ISI observou que os problemas com o BLA eram esperados e levaram a uma redução de 30% na avaliação da empresa. Apesar desse revés, há uma expectativa de que a Savara possa reenviar o BLA no quarto trimestre deste ano. A empresa mantém uma forte posição financeira, com a análise do InvestingPro mostrando mais caixa do que dívida em seu balanço e um índice de liquidez corrente saudável de 14,91x, indicando robusta liquidez de curto prazo. Isso poderia potencialmente resultar em uma data da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) no terceiro trimestre de 2026, desde que o pedido receba status de revisão prioritária.
O cronograma para o potencial lançamento comercial do Molbreevi foi ajustado à luz dos desenvolvimentos recentes. O Evercore ISI agora prevê que o lançamento poderá ocorrer em janeiro de 2027. Esta projeção baseia-se na suposição de que a empresa receberá aprovação, o que a firma estima ter uma probabilidade de 60%. Esta avaliação de probabilidade leva em conta a necessidade de mais informações sobre a resposta de Recusa de Arquivo (RTF) e os processos de transferência técnica.
A declaração do analista esclareceu a lógica por trás do preço-alvo revisado, afirmando: "Como tal, nosso preço-alvo vai para US$ 2". Isso reflete as expectativas atualizadas e o impacto do atraso no processo de BLA na avaliação de mercado da empresa.
O foco da Savara continua sendo o avanço de seu pipeline de terapias únicas destinadas ao tratamento de doenças respiratórias raras. O progresso da empresa em atender aos requisitos regulatórios para o Molbreevi será observado de perto por investidores e analistas, enquanto busca superar os obstáculos que impactaram seu pedido junto à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 409 milhões, a análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada. Assinantes podem acessar 12 ProTips adicionais e um Relatório de Pesquisa Pro abrangente para insights mais profundos sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da Savara.
Em outras notícias recentes, a Savara Inc. enfrentou um desafio regulatório quando a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma carta de Recusa de Arquivo (RTF) para o Pedido de Licença Biológica (BLA) da empresa para o MOLBREEVI. A decisão da FDA foi baseada em dados insuficientes de Química, Fabricação e Controles, embora nenhuma preocupação de segurança tenha sido levantada. A Savara planeja se reunir com a FDA para discutir os requisitos para reenvio, esperado para o final de 2025. Enquanto isso, a JMP Securities manteve sua classificação Market Outperform para a Savara, com um preço-alvo de US$ 10, expressando otimismo sobre as perspectivas de aprovação do MOLBREEVI devido à sua designação de Terapia Inovadora e resultados positivos do ensaio de Fase 3.
Adicionalmente, a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 6, destacando o potencial para uma Revisão Prioritária que poderia acelerar a introdução do MOLBREEVI no mercado até o início de 2026. Em outro desenvolvimento, a Savara encerrou seu acordo de vendas com o Evercore Group, terminando seu arranjo para ofertas de ações ordinárias no mercado. A empresa não vendeu ações sob este acordo desde dezembro de 2024. Além disso, a Savara está programada para apresentar dados de um ensaio clínico de Fase 3 de molgramostim, outro tratamento investigacional para proteinose alveolar pulmonar autoimune, em congressos médicos na Alemanha e no Japão. Essas apresentações fornecerão insights sobre a eficácia do tratamento na melhoria da função pulmonar e qualidade de vida dos pacientes.
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