H.C. Wainwright mantém classificação neutra para Geron após aprovação na UE

Na quarta-feira, a H.C. Wainwright manteve uma classificação Neutra para a Geron Corporation (NASDAQ:GERN) após a recente aprovação de seu medicamento Rytelo pela Comissão Europeia. De acordo com dados do InvestingPro, embora a Geron mantenha uma posição financeira forte com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 5,56, a empresa enfrenta desafios com rápida queima de caixa e margens de lucro fracas. A aprovação, que veio conforme esperado no primeiro semestre de 2025, permite que o Rytelo seja usado no tratamento de determinados pacientes com síndrome mielodisplásica (SMD) na Europa. Isso marca o Rytelo como o primeiro e único inibidor da telomerase aprovado para uso tanto nos Estados Unidos quanto na União Europeia.

A autorização da Comissão Europeia permite o uso do Rytelo para tratar pacientes com anemia dependente de transfusão devido a SMD de baixo risco que são inelegíveis para agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) ou não responderam a esses agentes. A Geron está se preparando para o lançamento comercial do Rytelo, com foco inicial na Alemanha e França, seguido por Espanha e Itália, visando uma introdução no mercado em 2026. As ações da empresa, atualmente negociadas próximas a $1,60, têm sofrido pressão significativa, caindo mais de 64% nos últimos seis meses, embora a análise do InvestingPro sugira que a ação está atualmente subvalorizada.

Apesar do desenvolvimento positivo, os analistas da H.C. Wainwright não veem a aprovação europeia como um catalisador significativo para as ações da Geron. Eles destacam que o processo de lançamento na UE envolve extensivos esforços em acesso ao paciente, precificação, reembolso e valoração. Além disso, a aprovação na UE já era esperada, e a firma já havia previsto um provável lançamento em 2026 com base em orientações anteriores da empresa.

Os analistas estão atualmente mais interessados no progresso do lançamento do Rytelo nos EUA, especialmente após a teleconferência de resultados do quarto trimestre de 2024 da Geron ter indicado receitas estáveis. O recente marco regulatório na Europa não altera a tese de investimento da H.C. Wainwright para a Geron, e a firma optou por manter sua posição Neutra sobre as ações da empresa.

Em outras notícias recentes, a Geron Corporation anunciou que a Comissão Europeia aprovou seu medicamento RYTELO® para certos casos de síndromes mielodisplásicas (SMD), tornando-o o único inibidor da telomerase autorizado tanto nos EUA quanto na Europa. A empresa reportou receita líquida de produtos de $47,5 milhões no quarto trimestre de 2024, superando as estimativas internas, mas observou uma desaceleração na adoção do medicamento pelo mercado. Em mudanças de liderança, a Geron nomeou Dawn C. Bir como Presidente e CEO Interina após a saída do Dr. John A. Scarlett, com Elizabeth G. O’Farrell assumindo como Presidente do Conselho. Os analistas da Stifel reduziram seu preço-alvo para a Geron de $8 para $4, mantendo a classificação de Compra, mas notando preocupações com a estabilização das vendas. Da mesma forma, o Scotiabank ajustou seu preço-alvo de $6 para $4, mantendo a classificação Sector Outperform apesar das preocupações com o momento do lançamento do Rytelo. A direção estratégica e as mudanças de liderança da empresa estão sob observação atenta de investidores e partes interessadas.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.