H.C. Wainwright mantém preço-alvo de US$ 16 para ações da Larimar e reitera compra

Investing.com — Na terça-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 16,00 para a Larimar Therapeutics (NASDAQ:LRMR), representando um potencial de alta significativo em relação ao preço atual de US$ 2,28. De acordo com dados do InvestingPro, a ação está sendo negociada próxima à sua mínima de 52 semanas de US$ 2,25, muito abaixo da máxima de US$ 11,20, enquanto os alvos dos analistas variam de US$ 10 a US$ 40. O analista da firma destacou o potencial do candidato a medicamento da Larimar, nomlabofusp, que está sendo desenvolvido para tratar a ataxia de Friedreich (AF), um distúrbio neurodegenerativo raro e progressivo sem cura atual. O nomlabofusp, uma proteína de fusão recombinante, visa entregar frataxina tecidual diretamente às mitocôndrias, abordando a causa fundamental da AF.

O nomlabofusp recebeu designações regulatórias significativas, incluindo Designação de Doença Pediátrica Rara, Designação de Via Rápida e Designação de Medicamento Órfão da FDA. Além disso, recebeu a Designação de Medicamento Órfão da Comissão Europeia e a designação PRIME pela EMA. O programa piloto START da FDA também selecionou o nomlabofusp, indicando um forte interesse regulatório no desenvolvimento do medicamento.

A Larimar Therapeutics agora prevê submeter um Pedido de Licença Biológica (BLA) para aprovação acelerada até o final de 2025, um cronograma mais preciso em comparação com a expectativa anterior do segundo semestre de 2025. A empresa está considerando usar a concentração de frataxina na pele como um novo endpoint substituto para aprovação acelerada e está em discussões contínuas com a FDA sobre a suficiência dos dados de segurança para a submissão do BLA.

Após um comunicado à imprensa na segunda-feira e discussões subsequentes com a administração da empresa, a H.C. Wainwright expressou maior confiança em uma potencial submissão do BLA até o final de 2025. A firma prevê um lançamento comercial do nomlabofusp em 2026, com vendas iniciais projetadas em US$ 7 milhões, aumentando para US$ 366 milhões até 2030. A análise do InvestingPro indica que a empresa, atualmente avaliada em US$ 145,5 milhões, mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 8,02, embora enfrente desafios com EBITDA negativo de US$ -90,57 milhões. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da Larimar com o relatório de pesquisa abrangente do InvestingPro, disponível junto com 13 ProTips adicionais para esta ação. A classificação de Compra reiterada e o preço-alvo do analista refletem otimismo no potencial de mercado do medicamento e no progresso regulatório da empresa.

Em outras notícias recentes, a Larimar Therapeutics fez avanços significativos com seu principal candidato a medicamento, nomlabofusp, para o tratamento da ataxia de Friedreich (AF). A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA mostrou-se aberta a usar concentrações de frataxina na pele como um endpoint substituto para aprovação acelerada, um desenvolvimento crucial para o planejado Pedido de Licença Biológica (BLA) da Larimar até o final de 2025. Financeiramente, a Larimar relatou uma forte posição de caixa de US$ 183,5 milhões em 31 de dezembro de 2024, embora tenha incorrido em uma perda líquida de US$ 28,8 milhões no quarto trimestre, principalmente devido ao aumento das despesas de pesquisa e desenvolvimento. O Citi manteve sua classificação de Compra para a Larimar, com um preço-alvo de US$ 14, após a orientação positiva da FDA, apesar de um recente sinal de anafilaxia relacionado ao medicamento. Enquanto isso, a JMP Securities também expressou confiança na Larimar, mantendo uma classificação de Desempenho de Mercado com um preço-alvo de US$ 21, citando o progresso em direção à submissão do BLA e ensaios pediátricos em andamento. A Larimar começou a dosar pacientes pediátricos, o que a JMP vê como um sinal do conforto da FDA com o perfil de segurança do medicamento. Além disso, a empresa concedeu unidades de ações baseadas em desempenho a executivos-chave, vinculando a remuneração ao alcance de marcos regulatórios específicos. Essa medida estratégica alinha os incentivos dos executivos com os interesses dos acionistas, incentivando o progresso no desenvolvimento de medicamentos e aprovações regulatórias.

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