O que está por vir para o comércio EUA-Brasil? Especialista responde
Na segunda-feira, analistas da H.C. Wainwright reafirmaram sua recomendação de compra e mantiveram o preço-alvo de US$ 40 para as ações da Kura Oncology (NASDAQ: KURA), alinhando-se com o consenso mais amplo dos analistas de "Compra Forte" e preços-alvo variando de US$ 8 a US$ 40. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece subvalorizada em seu preço atual de US$ 5,69, negociando próximo à sua mínima de 52 semanas. Isso ocorre após o anúncio de que o FDA aceitou o pedido de Novo Medicamento (NDA) para o ziftomenib, um tratamento para pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada ou refratária que apresentam uma mutação no nucleofosmina 1 (NPM1).
O NDA recebeu Revisão Prioritária, com data-alvo para decisão estabelecida para 30 de novembro de 2025. A submissão é baseada nos resultados do estudo de Fase 2 KOMET-001, que atingiu seu objetivo primário e demonstrou um perfil favorável de benefício-risco. Analistas da H.C. Wainwright veem esse marco como uma conquista significativa para a Kura Oncology e para a comunidade de LMA, já que o ziftomenib pode se tornar o primeiro inibidor de menina aprovado pelo FDA para esse subconjunto específico de pacientes com LMA. A empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 8,07.
A Kura Oncology, em parceria com a Kyowa Kirin, visa atender às necessidades de um subconjunto geneticamente definido de pacientes com LMA com opções limitadas de tratamento. A empresa está se preparando para esforços de comercialização enquanto avança para levar seu primeiro ativo comercial ao mercado. Os dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira geral "Justa", com métricas de fluxo de caixa particularmente fortes que poderiam apoiar seus planos de comercialização. Descubra mais insights e 12 ProTips adicionais com uma assinatura do InvestingPro.
As análises completas de dados do estudo KOMET-001 estão programadas para serem apresentadas ainda hoje na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO). Os analistas da H.C. Wainwright estão ansiosos para revisar o conjunto completo de dados, que acreditam apoiar a força clínica do ziftomenib.
A contínua recomendação de compra da H.C. Wainwright reflete sua confiança no potencial da Kura Oncology para ter sucesso em levar o ziftomenib ao mercado, bem como nos marcos regulatórios e estratégias de comercialização antecipados.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology relatou um aumento significativo de receita para o primeiro trimestre de 2025, atingindo US$ 14,1 milhões em comparação com nenhuma receita no mesmo trimestre do ano passado. No entanto, a empresa experimentou uma pequena perda no lucro por ação (LPA), reportando -US$ 0,66 contra uma previsão de -US$ 0,62. Apesar disso, a receita excedeu as expectativas, destacando um desempenho operacional robusto. A posição de caixa da empresa permanece forte, com recursos esperados para financiar operações até 2027, reforçada por um pagamento de marco de US$ 45 milhões. Além disso, a Kura Oncology está avançando seu pipeline de produtos com novos ensaios e desenvolvimentos, incluindo o potencial lançamento comercial do Ziftomenib para leucemia mieloide aguda (LMA).
A Cantor Fitzgerald recentemente manteve sua classificação acima da média para a Kura Oncology, citando dados promissores para o Ziftomenib, um inibidor de MENINA para tratamento de LMA. Os dados mostraram uma taxa de remissão completa de 23%, alinhando-se com medicamentos concorrentes e destacando uma taxa menor de prolongamento grave do QTc. Essas descobertas são cruciais enquanto a Kura se prepara para potencial aprovação de marketing e mais ensaios clínicos. A empresa planeja apresentar dados importantes em conferências próximas, o que pode influenciar seu posicionamento competitivo no mercado de oncologia.
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