H.C. Wainwright mantém recomendação de compra para Femasys com preço-alvo de $12

Na sexta-feira, a analista Emily Bodnar, da H.C. Wainwright, confirmou a recomendação de compra para a Femasys Inc. (NASDAQ:FEMY) mantendo o preço-alvo em $12,00. A empresa de dispositivos médicos, atualmente negociada a $1,40 com capitalização de mercado de $32 milhões, demonstrou forte momento com retorno de 27% no ano, segundo dados do InvestingPro. O endosso vem após a Femasys anunciar a obtenção da certificação CE mark para o sistema de entrega de seu contraceptivo não cirúrgico, FemBloc, sob a Regulamentação de Dispositivos Médicos da União Europeia (EU MDR) em 13 de março.

A certificação CE mark atesta que o sistema de entrega FemBloc atende aos padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental, marcando a primeira aprovação regulatória do produto globalmente. Esta certificação permite que a Femasys inicie atividades de pré-marketing na Europa para aumentar a conscientização sobre o produto, um passo significativo dado seu caráter inovador. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 3,94, a análise do InvestingPro indica que está atualmente consumindo caixa, uma característica comum para empresas em fase de desenvolvimento.

O FemBloc consiste em um sistema de entrega e um adesivo tecidual sintético, sendo este último classificado como Classe III, indicando que requer uma revisão regulatória mais rigorosa. A Femasys concluiu uma Auditoria Especial G12 MDR para dispositivos Classe III, com o órgão auditor recomendando a aprovação do CE mark. A recomendação será finalizada após a revisão da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), com a empresa prevendo a aprovação do polímero até meados de 2025.

A empresa planeja lançar o FemBloc em mercados europeus selecionados, inicialmente focando em Espanha, França, Itália e Alemanha, que foram mercados-chave para o contraceptivo concorrente descontinuado Essure. O progresso da Femasys na Europa está notavelmente à frente dos Estados Unidos, onde o produto ainda está em estudo pivotal.

Bodnar destaca a aprovação europeia mais rápida que o previsto para o sistema de entrega como um desenvolvimento positivo. A confiança da firma no potencial do FemBloc se reflete na reiteração da recomendação de compra e do preço-alvo, antecipando a entrada bem-sucedida do produto no mercado europeu. Com preços-alvo dos analistas variando de $3 a $12 e crescimento de receita de 15,33% nos últimos doze meses, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises adicionais e mais 8 ProTips através do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Femasys Inc. alcançou marcos regulatórios significativos com a aprovação de seus produtos para saúde feminina na Europa e no Reino Unido. A empresa recebeu a marca Conformité Européenne (CE) para seu sistema de entrega FemBloc®, um método de controle de natalidade permanente não cirúrgico. Adicionalmente, a Femasys anunciou a aprovação regulatória no Reino Unido para seu dispositivo de inseminação intratubal FemaSeed, FemVue para avaliação tubal e FemCerv para detecção de câncer cervical. Estes produtos, já aprovados nos EUA, Europa, Canadá e Israel, agora estarão disponíveis para um público mais amplo no Reino Unido. As aprovações destacam o compromisso da Femasys em fornecer soluções inovadoras e minimamente invasivas em saúde feminina. A empresa continua progredindo com seus ensaios clínicos aprovados pela FDA para o FemBloc nos Estados Unidos. Estes desenvolvimentos representam uma expansão significativa para a Femasys, aumentando sua presença no mercado global.

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