H.C. Wainwright reduz preço-alvo das ações da Nuvation Bio para $10

Na segunda-feira, o analista Robert Burns, da H.C. Wainwright, ajustou o preço-alvo das ações da Nuvation Bio Inc (NYSE:NUVB) para $10,00, ante os $11,00 anteriores, mantendo a recomendação de Compra. Atualmente negociada a $2,02, dados do InvestingPro mostram que a ação valorizou cerca de 11% na última semana, embora permaneça subvalorizada segundo análise de Valor Justo. O ajuste ocorre enquanto a Nuvation Bio aguarda uma decisão regulatória importante sobre seu principal candidato a medicamento, o taletrectinib.

O taletrectinib está atualmente sob análise da FDA para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ROS1-positivo avançado, com data de decisão da Lei de Tarifas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) marcada para 23 de junho de 2025. O pedido de aprovação foi respaldado por dados combinados dos estudos TRUST-I e TRUST-II de Fase 2, que demonstraram resultados clínicos significativos tanto em pacientes naive quanto pré-tratados com TKI. Com um índice de liquidez corrente forte de 9,04, a análise do InvestingPro indica que a empresa possui ampla liquidez para sustentar seus programas de desenvolvimento.

A eficácia do taletrectinib foi destacada por uma taxa de resposta global confirmada (cORR) de 88,8% e uma duração mediana de resposta (mDOR) de 44,2 meses em pacientes naive. Na população pré-tratada com TKI, o medicamento alcançou uma cORR de 55,8% e uma mDOR de 16,6 meses. Além disso, o taletrectinib demonstrou taxas robustas de resposta intracraniana confirmada em ambos os grupos de pacientes.

Comparativamente, o Augtyro da Bristol-Myers Squibb, um medicamento concorrente, demonstrou taxas de cOR mais baixas em seu estudo pivotal TRIDENT-1 de Fase 1/2. O perfil de segurança do taletrectinib também foi favorável, com menos pacientes necessitando de reduções de dose ou descontinuando o tratamento em comparação com aqueles no estudo TRIDENT-1.

Burns expressou otimismo sobre o processo de aprovação do taletrectinib, citando os resultados promissores dos testes. Além disso, observou que a Nuvation Bio garantiu financiamento não dilutivo para apoiar a comercialização do taletrectinib nos EUA, o que influenciou o preço-alvo revisado. Dados do InvestingPro revelam forte consenso dos analistas com classificação 1,4 (onde 1 é Compra Forte), com preços-alvo variando de $5 a $11. Assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais e análise financeira abrangente no Relatório de Pesquisa Pro.

Em outras notícias recentes, a Nuvation Bio Inc. garantiu um acordo de financiamento significativo com a Sagard Healthcare Partners, obtendo até $250 milhões para apoiar o lançamento de seu medicamento contra o câncer, taletrectinib, nos EUA. Este pacote financeiro inclui $150 milhões em financiamento de juros de royalties e até $100 milhões em empréstimos seniores a prazo, condicionados à aprovação da FDA do medicamento. A empresa também lançou um Programa de Acesso Expandido (EAP) nos EUA para o taletrectinib, visando pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ROS1-positivo que esgotaram outras opções de tratamento. Adicionalmente, a FDA aceitou o Pedido de Novo Medicamento da Nuvation Bio para o taletrectinib, concedendo-lhe Revisão Prioritária com decisão esperada até 23 de junho de 2025. Isso ocorre após resultados promissores dos estudos TRUST-I e TRUST-II, que demonstraram altas taxas de resposta e sobrevida livre de progressão prolongada. Enquanto isso, a H.C. Wainwright reafirmou a classificação de Compra para a Nuvation Bio, citando o potencial de mercado do medicamento e dados clínicos sólidos. Em outro desenvolvimento, o Dr. Jerry Wang, CEO da subsidiária AnHeart Therapeutics, deixou o cargo após a conquista de marcos importantes, incluindo avanços regulatórios para o taletrectinib. Esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso estratégico da empresa no avanço de seu portfólio oncológico.

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