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Na terça-feira, a analista Emily Bodnar do H.C. Wainwright manteve a recomendação de compra e o preço-alvo de $12,00 para as ações da IO Biotech (NASDAQ:IOBT), representando um potencial de alta significativo em relação ao preço atual de $0,91. De acordo com dados do InvestingPro, as ações caíram mais de 8% na última semana, embora análises atuais sugiram que a empresa está subvalorizada. A posição da firma vem após a IO Biotech fornecer orientações atualizadas sobre seu ensaio clínico de Fase 3 do Cylembio no tratamento de melanoma em primeira linha. O novo cronograma sugere que os resultados preliminares são agora esperados para o terceiro trimestre de 2025, uma mudança em relação ao primeiro semestre do mesmo ano.
A empresa relatou que a progressão dos eventos de sobrevida livre de progressão (PFS) desacelerou, resultando em uma expectativa mais tardia para o desfecho primário do estudo. O ensaio de Fase 3 está examinando a eficácia do Cylembio em combinação com pembrolizumab versus pembrolizumab isoladamente em 407 pacientes, visando alcançar uma redução de 35% no risco após 226 eventos de PFS serem observados. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 5,37, embora atualmente esteja experimentando significativa queima de caixa.
Apesar do atraso, que pode indicar um PFS mediano prolongado para pacientes tratados com Cylembio, os analistas do H.C. Wainwright permanecem positivos sobre os potenciais resultados. Eles observaram que em um estudo de Fase 1, a combinação de IO102-IO103 com nivolumab produziu um PFS mediano de 22,5 meses, significativamente maior que os 11-12 meses tipicamente esperados com inibidores de checkpoint isoladamente.
Embora enfatizem cautela contra a comparação de resultados entre diferentes ensaios e reconheçam o escopo limitado do estudo de Fase 1, os analistas acreditam que um PFS mediano de pelo menos 15 meses no ensaio de Fase 3 seria provavelmente suficiente para atingir significância estatística nos dados preliminares.
A IO Biotech continua se preparando para uma possível submissão de Pedido de Licença Biológica (BLA) em 2025, condicionada a resultados positivos da Fase 3, com expectativas de aprovação completa e lançamento do produto no segundo semestre de 2026. A reafirmação da recomendação de compra e do preço-alvo reflete a confiança do H.C. Wainwright nas perspectivas das ações.
Em outras notícias recentes, a IO Biotech anunciou que está no caminho certo para submeter um BLA para sua vacina contra câncer, Cylembio®, até o final de 2025. A empresa completou o recrutamento para seu ensaio pivotal de Fase 3, envolvendo 407 pacientes, e encerrou o quarto trimestre de 2024 com aproximadamente $60 milhões em caixa e equivalentes, além de garantir até €57,5 milhões em financiamento de dívida do Banco Europeu de Investimento, estendendo sua capacidade financeira até 2026.
Além disso, a Jefferies mantém uma recomendação de compra para a IO Biotech com preço-alvo de $8. A empresa também enfrenta uma possível deslistagem da Nasdaq devido ao preço de suas ações ter caído abaixo de $1,00 por 30 dias consecutivos de negociação, com prazo de conformidade definido para 24 de junho de 2025.
O financiamento do Banco Europeu de Investimento auxiliará no avanço das vacinas terapêuticas contra câncer da IO Biotech, incluindo IO102-IO103. O desenvolvimento das vacinas da empresa é apoiado por sua plataforma T-Win®, focando na ativação de células T contra células tumorais e imunossupressoras.
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