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Investing.com - A Jefferies reiterou sua recomendação Neutra e preço-alvo de US$ 15,00 para a Mineralys Therapeutics , Inc. (NASDAQ:MLYS), que atualmente negocia próximo à estimativa de Valor Justo do InvestingPro, após o anúncio de dados positivos da Fase III da concorrente AstraZeneca para o baxdrostat. A ação mostrou forte momentum com um ganho de quase 59% nos últimos seis meses.
Os dados detalhados de eficácia e hipercalemia do estudo da AstraZeneca permanecem embargados até a conferência da Sociedade Europeia de Cardiologia em 30 de agosto. A Jefferies observa que os inibidores da aldosterona sintase (ASIs) de ambas as empresas provavelmente têm perfis de eficácia e segurança comparáveis.
A Mineralys indicou interesse em encontrar um parceiro comercial para territórios fora dos Estados Unidos e potencialmente também dentro do mercado americano. Os próximos dados detalhados da AstraZeneca podem influenciar as discussões de parceria para o lorundrostat da Mineralys.
A Jefferies identifica catalisadores limitados para a Mineralys nos próximos 12-18 meses, com eventos importantes incluindo uma reunião com o FDA no 4º trimestre de 2025, possíveis dados da Fase II OSA-HTN no final de 2025 ou início de 2026, e possíveis anúncios de parcerias.
A firma de pesquisa observa que a Mineralys tinha US$ 343 milhões em caixa no final do 1º tri de 2025, mas enfrenta uma taxa de queima trimestral de US$ 30-40 milhões, sugerindo que a empresa precisará de financiamento adicional antes do lançamento previsto nos EUA no primeiro semestre de 2027, seja por meio de capital próprio, dívida ou acordos de parceria.
Em outras notícias recentes, a Mineralys Therapeutics anunciou resultados positivos de seu estudo de Fase 3 Launch-HTN para o lorundrostat, um medicamento destinado ao tratamento da hipertensão. Este estudo, que incluiu 1.083 participantes, mostrou uma redução significativa na pressão arterial sistólica quando o lorundrostat foi adicionado aos tratamentos existentes. Além disso, a Mineralys relatou resultados bem-sucedidos de seu estudo de Fase 2 Explore-CKD, demonstrando uma redução clinicamente significativa na pressão arterial e melhorias na função renal para pacientes com doença renal crônica. Após esses resultados, a H.C. Wainwright reiterou uma recomendação de Compra para a Mineralys, destacando o potencial para uma forte submissão de novo medicamento. A Jefferies, no entanto, iniciou a cobertura com uma recomendação Neutra, citando potenciais desafios de acesso e concorrência. A empresa planeja se reunir com o FDA em 2025 para discutir caminhos regulatórios para o lorundrostat. Esses desenvolvimentos marcam um progresso significativo nos esforços da Mineralys para tratar a hipertensão e condições relacionadas.
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