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Investing.com — Na terça-feira, a Jones Trading reafirmou sua classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 14,00 para a Larimar Therapeutics (NASDAQ:LRMR), após a divulgação dos resultados do quarto trimestre da empresa. A ação, atualmente negociada a US$ 2,28, está próxima de sua mínima de 52 semanas de US$ 2,25, tendo caído quase 70% no último ano. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 10 a US$ 40. O ponto focal do relatório foi a resposta da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre o uso da concentração de frataxina (FXN) na pele como um endpoint substituto para aprovação acelerada de tratamentos. Com uma capitalização de mercado de US$ 144 milhões, a Larimar mantém uma forte posição financeira, detendo mais caixa do que dívida e mantendo um índice de liquidez saudável de 8,02.
A Larimar Therapeutics anunciou que o FDA demonstrou disposição para considerar a concentração de FXN na pele como um potencial endpoint substituto. O órgão regulador reconheceu que os dados apresentados pela Larimar demonstram uma correlação suficiente entre os níveis de FXN na pele e aqueles em tecidos críticos como o coração e o músculo esquelético. Este desenvolvimento é visto como um passo positivo, embora a confirmação da FXN na pele como um endpoint substituto provavelmente permanecerá incerta até a aceitação do Pedido de Licença Biológica (BLA).
Mais tarde em 2025, a Larimar Therapeutics planeja iniciar um estudo confirmatório de Fase 3 com estimados 100-150 pacientes ambulatoriais com ataxia de Friedreich (FA), que serão tratados por um período de 18 meses. Enquanto isso, setembro de 2025 está definido para a divulgação de dados de um estudo de extensão de rótulo aberto (OLE) em andamento com dosagem de 50mg. Espera-se que estes dados futuros forneçam insights mais substanciais em comparação com os dados OLE de 25mg divulgados em dezembro, devido à dosagem mais alta e à duração prolongada do tratamento.
O analista da Jones Trading reiterou a posição positiva da empresa sobre a Larimar Therapeutics, enfatizando a importância dos próximos dados clínicos e o potencial para o FDA reconhecer a FXN na pele como um endpoint substituto para aprovação de medicamentos. O preço-alvo mantido reflete a confiança contínua do analista nas perspectivas da empresa. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, com 13 insights-chave adicionais disponíveis para assinantes, incluindo métricas detalhadas de saúde financeira e indicadores de crescimento. Acesse o Relatório de Pesquisa Pro abrangente para uma análise mais profunda do potencial de investimento da LRMR.
Em outras notícias recentes, a Larimar Therapeutics tem feito avanços significativos com seu candidato a medicamento, nomlabofusp, destinado ao tratamento da ataxia de Friedreich (FA). Financeiramente, a Larimar reportou um prejuízo líquido de US$ 28,8 milhões para o quarto trimestre de 2024, com US$ 183,5 milhões em caixa e títulos negociáveis em 31 de dezembro de 2024, indicando uma sólida posição financeira para apoiar o desenvolvimento em andamento. A empresa planeja submeter um Pedido de Licença Biológica (BLA) até o final de 2025, com o FDA aberto a usar concentrações de frataxina na pele como um endpoint substituto para aprovação acelerada. Analistas da H.C. Wainwright, Citi e JMP Securities mantiveram suas classificações de Compra para a Larimar, com preços-alvo de US$ 16, US$ 14 e US$ 21, respectivamente, refletindo confiança no progresso regulatório da empresa e no potencial de mercado para o nomlabofusp.
A Citi destacou a orientação do FDA sobre um caminho de aprovação acelerada, apesar de um sinal de anafilaxia identificado, enquanto a JMP Securities observou o início da dosagem pediátrica como um indicador do conforto do FDA com o perfil de segurança do medicamento. A Larimar alterou seu protocolo de estudo de Extensão de Rótulo Aberto (OLE) para incluir pré-medicação para reduzir reações alérgicas, e espera-se que os resultados de ensaios tanto em adultos quanto em adolescentes sejam fundamentais para o futuro da empresa. Além disso, a Larimar concedeu unidades de ações restritas baseadas em desempenho a executivos-chave, vinculando a remuneração à realização de marcos regulatórios específicos, como parte de seu Plano de Incentivo de Ações de 2020. Esta medida estratégica alinha o desempenho executivo com os objetivos da empresa, visando aumentar o valor para os acionistas através do desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos e aprovações regulatórias.
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