Laidlaw mantém recomendação de compra para Aldeyra, vê potencial apesar do revés da FDA

Investing.com — A Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 107 milhões, recebeu na sexta-feira outra Carta de Resposta Completa (CRL) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) referente à reapresentação de seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o reproxalap no tratamento da Doença do Olho Seco (DED). Apesar deste obstáculo regulatório, analistas da Laidlaw reiteraram sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 11,00 para as ações da Aldeyra, representando um potencial de valorização significativo em relação ao preço atual de US$ 1,79. Dados do InvestingPro mostram que as metas dos analistas variam de US$ 6 a US$ 11, sugerindo forte confiança na potencial recuperação da empresa.

A CRL, que é uma comunicação da FDA indicando que o processo de revisão para um novo medicamento ainda não está completo e a aplicação não pode ser aprovada em sua forma atual, foi descrita pelo analista da Laidlaw, Yale Jen, como "um evento raramente visto e improvável de se repetir". A Aldeyra está atualmente conduzindo dois estudos de sintomas para o reproxalap, com resultados preliminares esperados para serem divulgados ainda neste trimestre.

Segundo Jen, os estudos clínicos anteriores do reproxalap em DED produziram múltiplos resultados positivos, levando à expectativa de que os próximos resultados dos estudos também serão provavelmente favoráveis. Além disso, o analista expressou a crença de que o recente acordo de opção com a AbbVie não foi adversamente afetado pela decisão da FDA.

O preço das ações da Aldeyra sofreu uma queda significativa, fechando em baixa de aproximadamente 73% na sexta-feira, com dados do InvestingPro mostrando uma queda dramática de 78,71% em uma semana. Apesar desse declínio, a Laidlaw vê o preço atual das ações como uma oportunidade de compra atraente. A empresa sugere que há risco limitado de queda e potencial para valorização substancial, dada a antecipação de dados positivos dos estudos em andamento e as evidências clínicas gerais que apoiam a eficácia do reproxalap no tratamento da DED. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente em território de sobrevenda, com uma forte posição financeira refletida em seu índice de liquidez corrente de 5,59, sugerindo ampla liquidez para enfrentar desafios de curto prazo.

Em outras notícias recentes, a Aldeyra Therapeutics enfrentou um obstáculo regulatório significativo quando a FDA emitiu uma Carta de Resposta Completa referente ao seu Pedido de Novo Medicamento para o reproxalap, destinado ao tratamento da doença do olho seco. As preocupações da FDA centraram-se na eficácia do reproxalap, citando possíveis problemas metodológicos nos dados do ensaio, o que exige estudos adicionais para estabelecer sua eficácia. Isso levou a Aldeyra a planejar uma reapresentação do NDA até meados de 2025, após a conclusão dos ensaios clínicos em andamento. Apesar desse revés, a Aldeyra mantém uma forte posição financeira com US$ 101 milhões em caixa e títulos negociáveis no final de 2024. Os analistas têm visões mistas sobre as perspectivas da empresa, com a Jefferies reduzindo o preço-alvo da ação para US$ 6 enquanto mantém a recomendação de Compra, e a BTIG reiterando a recomendação de Compra com um preço-alvo de US$ 11, citando o potencial único do medicamento em sua classe. A H.C. Wainwright também reafirmou a recomendação de Compra com um preço-alvo de US$ 10, enfatizando o mecanismo de ação inovador do medicamento. A Aldeyra está conduzindo ativamente ensaios adicionais, com resultados esperados para o segundo trimestre de 2025, enquanto a empresa busca abordar as preocupações da FDA e garantir a aprovação do reproxalap.

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