Leerink mantém classificação Outperform para ações da Axsome apesar da incerteza da FDA sobre Auvelity

Publicado 31.12.2024, 07:08
Leerink mantém classificação Outperform para ações da Axsome apesar da incerteza da FDA sobre Auvelity

Na segunda-feira, a Leerink Partners manteve sua classificação Outperform e preço-alvo de 110,00$ para as ações da Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM). A posição da empresa surge na esteira dos recentes resultados de ensaios clínicos do medicamento Auvelity da Axsome, que está sendo considerado para o tratamento da agitação na doença de Alzheimer (ADA).

Os ensaios em questão incluíram o ADVANCE-1, um estudo randomizado controlado por placebo, e o ACCORD-1 e ACCORD-2, ambos estudos randomizados de retirada. De acordo com dados do InvestingPro, as metas dos analistas para AXSM variam de 105$ a 180$, com 7 analistas revisando recentemente as estimativas de ganhos para cima.

A Leerink Partners destacou que os dados positivos de segurança a longo prazo desses estudos poderiam ser influentes no processo de aprovação do medicamento. A empresa expressou que o claro potencial do Auvelity é ofuscado pela incerteza quanto à percepção da FDA sobre os estudos de retirada.

Essa incerteza é agravada pelo anúncio da empresa de que a submissão do Novo Pedido de Medicamento (NDA) será adiada para o segundo semestre de 2025, o que deve postergar a clareza regulatória para 2026.

A reação do mercado a esses desenvolvimentos foi um tanto negativa, com as ações da Axsome sofrendo uma queda superior a 5% em comparação com um declínio de 1% no índice de biotecnologia XBI. A análise da Leerink sugere que os investidores podem permanecer céticos quanto às perspectivas de aprovação do medicamento, dado o sucesso misto dos estudos de retirada.

Apesar da volatilidade recente, a análise do InvestingPro indica que a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 91% e forte crescimento de receita de 51% nos últimos doze meses. O índice de liquidez corrente da empresa de 2,44 sugere sólida estabilidade financeira de curto prazo.

A Leerink Partners antecipa que um Comitê Consultivo (AdCom) será convocado para deliberar sobre os trade-offs de eficácia e segurança do Auvelity. A empresa permanece otimista, observando que o perfil de segurança positivo do Auvelity, particularmente quando comparado aos antipsicóticos que carregam um alerta de caixa preta para aumento de mortalidade, pode inclinar a balança a favor da aprovação durante as discussões do AdCom. Apesar dos obstáculos atuais, a classificação da Leerink Partners reflete sua confiança no desempenho das ações.

Para uma compreensão mais profunda do potencial da AXSM, os assinantes do InvestingPro podem acessar pontuações abrangentes de saúde financeira e ProTips adicionais no detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível para mais de 1.400 ações dos EUA.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics fez avanços significativos em seus ensaios clínicos e desempenho financeiro.

A empresa biofarmacêutica anunciou resultados positivos de recentes ensaios clínicos de Fase 3 para seu tratamento da doença de Alzheimer, AXS-05, e seu medicamento para narcolepsia, AXS-12. Os ensaios demonstraram eficácia promissora na redução de sintomas e melhoria da cognição dos pacientes.

A Axsome também relatou receita recorde para o terceiro trimestre, excedendo 100 milhões de dólares pela primeira vez. Este marco financeiro foi impulsionado principalmente pelas vendas de seu tratamento para transtorno depressivo maior, Auvelity, e seu medicamento para sonolência diurna excessiva, Sunosi.

As firmas de análise responderam positivamente a esses desenvolvimentos. RBC Capital Markets e H.C. Wainwright reiteraram suas classificações positivas para a Axsome, com a RBC Capital Markets aumentando seu preço-alvo para 132$ e a H.C. Wainwright mantendo um preço-alvo de 180$. A Mizuho Securities também aumentou seu preço-alvo para as ações da Axsome após uma avaliação pós-terceiro trimestre e a inclusão de projeções de receita para o solriamfetol, para duas indicações potenciais adicionais.

A Guggenheim antecipa que a decisão da FDA sobre o Auvelity, esperada para 2026, pode impactar significativamente as ações da Axsome. A firma mantém que os dados gerais apoiam um caso de Compra para as ações da Axsome, com o potencial de as ações subirem para a faixa de 130$ após a aprovação do Auvelity.

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