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Na segunda-feira, as ações da Pliant Therapeutics foram rebaixadas pela Leerink Partners de Outperform para Market Perform, com novo preço-alvo estabelecido em $2,00. A ação, atualmente negociada a $1,62, caiu quase 90% em relação à máxima de 52 semanas de $17. O rebaixamento seguiu-se ao anúncio da empresa sobre a descontinuação de seu ensaio clínico BEACON-IPF fase 2b/3 para bexotegrast, um tratamento para fibrose pulmonar idiopática (FPI), devido a um desequilíbrio nos eventos adversos relacionados à FPI em comparação com o grupo placebo.
A decisão de interromper o ensaio foi baseada em recomendações do Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) e de um painel de especialistas externos, que concluíram que o perfil risco/benefício do bexotegrast no tratamento da FPI não apoiava a continuação do estudo. Este desenvolvimento ocorre após a Pliant Therapeutics voluntariamente pausar o estudo no mês passado, seguindo orientação do DSMB. De acordo com o InvestingPro, o RSI da ação indica condições de sobrevenda, com 13 sinais adicionais em tempo real disponíveis para assinantes.
Apesar da interrupção do ensaio, a Pliant Therapeutics observou evidências iniciais de eficácia no estudo BEACON-IPF. A empresa planeja revisar minuciosamente o conjunto completo de dados do ensaio nos próximos meses para determinar um possível caminho a seguir, que pode envolver um cronograma de dosagem modificado.
A Leerink Partners adotou uma postura cautelosa, optando por aguardar maior clareza sobre a estratégia futura da Pliant Therapeutics, a justificativa para quaisquer mudanças propostas e o status de financiamento da empresa antes de recomendar a ação novamente. O rebaixamento da firma reflete a incerteza em torno da capacidade da empresa de avançar com o bexotegrast para tratamento de FPI após a descontinuação do ensaio.
Em outras notícias recentes, a Pliant Therapeutics interrompeu seu ensaio clínico BEACON-IPF Fase 2b para o medicamento bexotegrast, destinado à fibrose pulmonar idiopática (FPI), devido a preocupações com a segurança. Esta decisão seguiu recomendações do Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) independente do ensaio após identificar um desequilíbrio nos eventos adversos relacionados à FPI. Apesar dos sinais iniciais de eficácia, o ensaio foi pausado, pois o grupo placebo apresentou uma taxa menor que a esperada de eventos adversos. Em resposta à suspensão do ensaio, o JPMorgan rebaixou as ações da Pliant Therapeutics de Overweight para Neutral, citando possíveis preocupações com segurança ou eficácia. A Needham também ajustou seu preço-alvo para a empresa de $38,00 para $10,00, mantendo a classificação de Compra apesar das incertezas em torno do ensaio. A Stifel, no entanto, manteve a classificação de Compra com preço-alvo de $32,00, observando a natureza incomum da falta de transparência do DSMB. Analistas de várias empresas, incluindo Citi e Oppenheimer, expressaram preocupações sobre o impacto do ensaio na avaliação da Pliant, com alguns rebaixando suas classificações. Enquanto a Pliant Therapeutics navega por esta situação, os investidores aguardam ansiosamente mais atualizações sobre as descobertas do DSMB e o futuro do bexotegrast.
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