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Na quinta-feira, a Mizuho Securities atualizou sua perspectiva sobre a uniQure BV (NASDAQ:QURE), uma empresa de biotecnologia especializada em terapia gênica. A firma aumentou seu preço-alvo para as ações da uniQure para 20,00 dólares, um aumento significativo em relação aos 7,00 dólares anteriores, mantendo uma classificação Neutra para as ações.
O ajuste reflete a crescente confiança da Mizuho no AMT-130 da uniQure, um candidato a terapia gênica para o tratamento da doença de Huntington (DH). De acordo com os dados do InvestingPro, os alvos dos analistas para a uniQure variam amplamente de 6,65 a 56,89 dólares, refletindo visões diversas sobre o potencial da empresa.
O otimismo do analista baseia-se no recente entendimento alcançado entre a uniQure e a FDA, que permite à empresa usar dados do ensaio clínico de Fase I/II em andamento contra um controle externo de história natural como o principal suporte para uma Solicitação de Licença Biológica (BLA). Além disso, a Escala de Avaliação Unificada Composta da Doença de Huntington (cUHDRS) foi aceita como um endpoint clínico intermediário.
Apesar do desenvolvimento positivo, a postura da Mizuho permanece cautelosa. A firma observa que as ações da uniQure já experimentaram um aumento substancial, subindo 139%, o que sugere que o mercado já precificou o potencial de aprovação acelerada do AMT-130.
Os dados do InvestingPro mostram um retorno ainda mais dramático de seis meses de 244,86%, com a ação atualmente negociando acima de sua estimativa de Valor Justo. A análise da plataforma também revela que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, com um EBITDA de -189,32 milhões de dólares nos últimos doze meses.
Além disso, a Mizuho expressa preocupações quanto à potencial adoção de mercado do AMT-130 devido à sua administração complexa, aos desafios mais amplos associados à adoção e reembolso da terapia gênica, e ao cenário competitivo para terapias da doença de Huntington.
O progresso da uniQure com o AMT-130 chega em um momento crítico, pois há uma alta necessidade não atendida de novos tratamentos no campo da doença de Huntington. A capacidade da empresa de aproveitar dados de ensaios em andamento para fins regulatórios poderia acelerar o caminho para a potencial aprovação e comercialização. No entanto, a antecipação do mercado a esse resultado foi refletida no desempenho recente das ações da uniQure, como indicado pelo aumento significativo no preço de suas ações.
À medida que a empresa de biotecnologia continua a navegar pelo processo regulatório e aborda os desafios de trazer uma terapia gênica complexa para o mercado, investidores e observadores da indústria provavelmente observarão de perto os desenvolvimentos adicionais em relação ao progresso clínico do AMT-130 e seu potencial impacto em pacientes que vivem com a doença de Huntington.
Com uma capitalização de mercado de 768,19 milhões de dólares e uma pontuação geral de Saúde Financeira "RAZOÁVEL" no InvestingPro, que oferece 13 insights exclusivos adicionais sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da uniQure, os investidores têm múltiplos fatores a considerar em sua avaliação das perspectivas da empresa.
Em outras notícias recentes, a empresa de terapia gênica uniQure BV fez avanços significativos com seu tratamento para a Doença de Huntington, AMT-130. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concordou com um processo de aprovação acelerada para o AMT-130, um desenvolvimento que foi recebido positivamente por empresas de serviços financeiros como Stifel e RBC Capital Markets.
A RBC Capital Markets aumentou seu preço-alvo para a uniQure de 14,00 para 20,00 dólares, mantendo uma classificação de Desempenho Superior para as ações. Da mesma forma, a Raymond James elevou a classificação das ações da empresa de Desempenho Superior para Compra Forte.
O acordo do caminho de aprovação da FDA é baseado nos dados do ensaio clínico de Fase I/II em andamento da empresa, potencialmente eliminando a necessidade de estudos adicionais. Este desenvolvimento simplifica o processo de aprovação para o tratamento da uniQure. A empresa também iniciou um ensaio clínico de Fase I/II para seu tratamento investigacional AMT-162, destinado a abordar a ELA causada por mutações SOD1.
Enquanto a Goldman Sachs manteve sua classificação Neutra para a uniQure, outras firmas como H.C. Wainwright e Stifel mantiveram uma classificação positiva para a empresa. Estes desenvolvimentos recentes refletem o progresso da uniQure na terapia gênica, particularmente com o AMT-130 para a doença de Huntington e o AMT-162 para ELA.
Discussões adicionais com a FDA são antecipadas para o primeiro semestre de 2025 para discutir o plano de análise estatística e os requisitos técnicos para a submissão da Solicitação de Licença Biológica para o AMT-130.
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