Morgan Stanley assume cobertura das ações da Axsome com classificação acima da média

Investing.com - O Morgan Stanley assumiu a cobertura da Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 5,1 bilhões e impressionantes margens brutas de 91,5%, com classificação acima da média e um preço-alvo de US$ 190,00. De acordo com os dados do InvestingPro, a ação está atualmente negociando próxima ao seu Valor Justo.

A cobertura do banco de investimento concentra-se no próximo pedido suplementar de Novo Medicamento (sNDA) da Axsome para o AXS-05 no tratamento de agitação em doença de Alzheimer (ADA), previsto para o segundo semestre de 2025, e no lançamento comercial em andamento do Auvelity para transtorno depressivo maior (TDM).

O Morgan Stanley considera a submissão do sNDA dentro do prazo para o AXS-05 em ADA como o cenário base e projeta vendas de US$ 900 milhões até 2030, ou US$ 720 milhões quando ajustado ao risco com 80% de probabilidade de sucesso.

A firma expressou otimismo quanto ao progresso contínuo do lançamento do Auvelity no mercado de TDM e está monitorando os resultados da força de vendas expandida da empresa e iniciativas comerciais adicionais.

Embora observe que a Axsome mantém um robusto pipeline de desenvolvimento clínico em estágio avançado, o Morgan Stanley indica que necessita de mais detalhes antes de atribuir valor a esses programas adicionais em sua análise.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics recebeu uma carta de Recusa de Arquivo (RTF) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) referente ao seu pedido de Novo Medicamento (NDA) para o AXS-14, um tratamento para fibromialgia. A FDA considerou a aplicação incompleta, citando inadequações em um dos dois ensaios controlados por placebo, que tinha um desfecho primário de 8 semanas e uma abordagem de dose flexível. Apesar disso, ambos os ensaios atingiram seus desfechos primários, e a FDA não questionou os resultados positivos dos estudos. A Axsome planeja conduzir um ensaio adicional com um paradigma de dose fixa e um desfecho primário de 12 semanas, com início previsto para o quarto trimestre de 2025. A Piper Sandler manteve a classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 148, considerando o revés como não impactando significativamente as ações da Axsome. A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 180, considerando o feedback da FDA como construtivo para o registro nos EUA. A Oppenheimer reduziu ligeiramente seu preço-alvo para US$ 183, mas manteve a classificação de Desempenho Superior, reconhecendo a valorização limitada do mercado para o AXS-14. A Axsome continua comprometida em avançar com o AXS-14, com o CEO Herriot Tabuteau destacando os benefícios potenciais do medicamento para o significativo número de pacientes com fibromialgia nos EUA.

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