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Investing.com — Na segunda-feira, a Oppenheimer reafirmou sua confiança na Kala Pharmaceuticals (NASDAQ:KALA), mantendo a classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 15,00 para as ações da empresa. A ação, atualmente negociada a US$ 3,37, está próxima de sua mínima de 52 semanas de US$ 3,35, apresentando o que a análise do InvestingPro sugere ser uma oportunidade subvalorizada. O endosso segue um roadshow virtual não-transacional (NDR) com a administração da Kala, durante o qual foi discutido o progresso do ensaio de Fase 2b do KPI-012 da empresa biofarmacêutica. Este candidato a medicamento está sendo desenvolvido para o tratamento de defeito epitelial corneal persistente (PCED), uma condição com uma população significativa de pacientes e opções limitadas de tratamento. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 21,74 milhões e um forte índice de liquidez corrente de 3,11, a empresa mantém sólida flexibilidade financeira para seus programas de desenvolvimento.
Os analistas da Stifel compartilharam seu otimismo crescente sobre o ensaio após conhecerem os resultados positivos da Fase 1b, que demonstraram cura completa do PCED. Eles acreditam que o ensaio de Fase 2b tem riscos relativamente reduzidos devido à consistência dos endpoints primários entre as duas fases do ensaio. A recente decisão de expandir o recrutamento adicionando 13 pacientes com confirmação de leitura central deve aumentar ainda mais a robustez do ensaio.
O PCED afeta aproximadamente 100.000 indivíduos nos Estados Unidos, mas não há tratamentos aprovados pela FDA que cubram o amplo espectro dessa condição. O tratamento atual, Oxervate, é aprovado apenas para Ceratite Neurotrófica, que representa cerca de um terço de todos os casos de PCED e requer um protocolo de administração exigente. Portanto, o KPI-012, que recebeu a Designação Fast Track (FTD) pela FDA, apresenta uma oportunidade comercial significativa.
A Kala Pharmaceuticals está olhando para o terceiro trimestre de 2025, quando os resultados principais do ensaio de Fase 2b devem ser divulgados. A reafirmação da classificação Outperform e do preço-alvo de US$ 15 pela Oppenheimer reflete a expectativa da empresa de resultados positivos dos próximos dados do ensaio. Os dados do InvestingPro revelam forte consenso de analistas apoiando essa perspectiva, com métricas e insights adicionais disponíveis para assinantes. O beta negativo da ação de -1,72 sugere que ela poderia fornecer benefícios de diversificação de portfólio, movendo-se contrariamente às tendências mais amplas do mercado.
Em outras notícias recentes, a Kala Bio anunciou seus resultados financeiros de 2024, revelando um prejuízo líquido de US$ 38,5 milhões, que foi ligeiramente melhor que o prejuízo projetado de US$ 40,0 milhões. A empresa também reportou um lucro por ação de (US$ 1,74) para o quarto trimestre, superando tanto a previsão da Oppenheimer de (US$ 2,47) quanto a estimativa de consenso de (US$ 2,28). A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Kala Bio, com um preço-alvo de US$ 15, enquanto a Oppenheimer reafirmou a classificação Outperform com o mesmo preço-alvo. Em uma atualização de liderança, Todd Bazemore foi nomeado CEO interino após a renúncia de Mark Iwicki, que permanecerá como Presidente do Conselho de Administração. A nomeação de Bazemore ocorre enquanto a Kala Bio continua a progredir com seu ensaio CHASE de Fase 2b para o KPI-012, visando o defeito epitelial corneal persistente (PCED). O ensaio enfrentou um pequeno contratempo, exigindo recrutamento adicional de pacientes, mas visa ser concluído até o final do segundo trimestre de 2025. O KPI-012 recebeu Designação Fast Track da FDA, o que pode acelerar seu processo de revisão. Além disso, a Kala Bio implementou acordos de retenção para executivos-chave, incluindo Bazemore, para garantir a estabilidade da liderança durante este período crítico.
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