Queda de alimentos acelera e IPCA sobe menos que o esperado em julho apesar de energia elétrica
Investing.com — Na terça-feira, a Oppenheimer reafirmou sua posição positiva sobre as ações da Kala Pharmaceuticals (NASDAQ:KALA), mantendo a classificação de Outperform e um preço-alvo de $15,00. Atualmente negociada a $5,66 com uma capitalização de mercado de $33,56 milhões, a empresa farmacêutica divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, registrando um lucro por ação (LPA) de ($1,74), que superou tanto a previsão da Oppenheimer de ($2,47) quanto a estimativa de consenso de ($2,28). De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 2,15, está rapidamente consumindo seu caixa.
A Kala Pharmaceuticals está atualmente enfatizando seu papel como uma empresa focada em desenvolvimento, particularmente com seu trabalho no KPI-012 para o tratamento de doenças oculares raras. A empresa está avançando com seu ensaio clínico de Fase 2b para defeito epitelial corneal persistente (PCED), tendo randomizado 87 pacientes até agora. A administração agora alterou o cronograma esperado para a divulgação dos resultados principais deste ensaio para o terceiro trimestre de 2025, um pequeno atraso em relação ao segundo trimestre anteriormente projetado. O beta elevado da ação de -2,2 indica volatilidade significativa em comparação com o mercado mais amplo, com retornos no ano até a data caindo 17,44%.
Os resultados do ensaio de Fase 1b do KPI-012, que mostraram cicatrização completa do PCED em 6 de 8 pacientes, servem como uma base sólida para o estudo de Fase 2b em andamento. Esta taxa de cicatrização é particularmente significativa, pois está alinhada com o desfecho primário do ensaio atual. Se o ensaio de Fase 2b produzir resultados positivos, é previsto que seja um dos dois estudos fundamentais necessários para a submissão de um Pedido de Licença Biológica (BLA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
A Kala Pharmaceuticals identificou uma oportunidade de mercado significativa, com aproximadamente 100.000 casos de PCED ocorrendo anualmente nos Estados Unidos e nenhum tratamento atualmente aprovado pela FDA. O KPI-012 da empresa recebeu a Designação de Via Rápida (FTD) pela FDA, o que poderia acelerar o processo de revisão se o desenvolvimento do medicamento continuar a mostrar promessa. A reiteração da classificação Outperform e do preço-alvo de $15 pela Oppenheimer reflete a confiança da firma no potencial do KPI-012 e nas perspectivas comerciais para a Kala Pharmaceuticals. A análise do InvestingPro revela insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa, com mais de 10 ProTips exclusivos disponíveis para assinantes.
Em outras notícias recentes, a Kala Bio, Inc. anunciou uma mudança em sua liderança executiva após a renúncia do CEO Mark Iwicki. Iwicki permanecerá como Presidente do Conselho de Administração, enquanto Todd Bazemore foi nomeado CEO interino. Bazemore, que ingressou na Kala Bio em 2017, ocupou anteriormente os cargos de Diretor de Operações e Presidente. A mudança de liderança ocorre enquanto a Kala Bio se prepara para a divulgação dos dados principais do ensaio clínico de Fase 2b de seu principal candidato a produto, KPI-012, esperado para o segundo trimestre de 2025. O KPI-012, desenvolvido para o tratamento de defeito epitelial corneal persistente, recebeu designações de Medicamento Órfão e Via Rápida da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. A extensa experiência de Bazemore na indústria farmacêutica inclui funções na Santhera Pharmaceuticals, Dyax Corp. e Sunovion Pharmaceuticals. A empresa continua a explorar sua plataforma proprietária MSC-S para potenciais tratamentos de outras doenças raras da córnea e da retina. Esses desenvolvimentos foram oficialmente comunicados através de um comunicado à imprensa da Kala Bio.
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