Preço-alvo das ações da Greenwich LifeSciences elevado para US$ 39 pela H.C. Wainwright

Investing.com — Na segunda-feira, o analista Yi Chen da H.C. Wainwright aumentou o preço-alvo das ações da Greenwich LifeSciences (NASDAQ:GLSI) para US$ 39,00, acima dos US$ 38,00 anteriores, mantendo a classificação de Compra. Atualmente negociada a US$ 8,95, a ação mostra significativo potencial de valorização segundo as projeções dos analistas. O ajuste segue o anúncio da Greenwich LifeSciences sobre dados positivos de resposta imunológica do seu ensaio clínico de Fase 3 FLAMINGO-01 em andamento, que avalia o GLSI-100 em pacientes com câncer de mama. De acordo com dados do InvestingPro, a ação apresenta alta volatilidade com um beta de 3,38, tornando-a particularmente sensível aos movimentos do mercado.

O ensaio, que envolve a vacina terapêutica GLSI-100 (GP2 e GM-CSF), demonstrou um número crescente de pacientes apresentando resposta imunológica ao longo do tempo, desde a linha de base inicial até o 4º a 6º mês de vacinações. Essas respostas foram observadas tanto em pacientes HLA-A02 quanto em não-HLA-A02. Uma resposta imunológica basal ao GP2 também foi detectada antes de qualquer tratamento, indicando que o GP2 pode ser um antígeno natural.

Essas descobertas refletem as tendências de resposta imunológica observadas no ensaio anterior de Fase 2b, que incluiu apenas pacientes HLA-A02. O estudo FLAMINGO-01 em andamento permanece cego, e os dados de resposta imunológica relatados são preliminares, baseados nos pacientes inscritos até o momento. Enquanto a pesquisa da empresa avança, a análise do InvestingPro revela forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,62, indicando a capacidade da empresa de financiar operações em andamento. Obtenha acesso a mais 5 ProTips exclusivas e métricas financeiras abrangentes com o InvestingPro.

Diante dos dados preliminares positivos, a Greenwich LifeSciences está contemplando a adição de um braço placebo randomizado para pacientes não-HLA-A02. Essa mudança poderia potencialmente converter o atual terceiro braço aberto em um segundo ensaio pivotal de Fase 3. Tal expansão aproximadamente dobraria o grupo de pacientes elegíveis para tratamento com GP2, potencialmente alcançando cerca de 88.000 novos pacientes anualmente nos EUA e Europa.

Chen expressou otimismo em relação aos dados preliminares de resposta imunológica, sugerindo que poderiam indicar resultados promissores para futuras divulgações de dados. Enquanto a H.C. Wainwright estima um valor de mercado de US$ 554 milhões, a capitalização de mercado atual é de US$ 118,8 milhões, com a ação em queda de aproximadamente 33% nos últimos seis meses. A firma mantém sua classificação de Compra e o preço-alvo atualizado de US$ 39 por ação para os próximos 12 meses. Investidores que buscam insights mais profundos sobre as métricas de avaliação e potencial de crescimento da Greenwich LifeSciences podem acessar análises abrangentes através das ferramentas financeiras avançadas e recursos exclusivos do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Greenwich LifeSciences relatou progresso significativo em seu ensaio clínico de Fase III FLAMINGO-01, que avalia a imunoterapia GLSI-100 para prevenir recorrências de câncer de mama. O ensaio mostrou dados preliminares de segurança promissores, sem eventos adversos graves relacionados ao medicamento, levando o Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados a recomendar a continuação do estudo sem modificações. A empresa também expandiu o braço não-HLA-A02 do ensaio para 250 pacientes, com aprovações de reguladores da UE e dos EUA, o que poderia levar a ensaios de Fase III separados e múltiplas vias de aprovação de comercialização. Além disso, o ensaio atingiu sua maior taxa de triagem, excedendo 150 pacientes por trimestre, e planeja ativar mais locais globalmente.

Os dados preliminares de HLA do ensaio indicam que 46% dos pacientes triados possuem pelo menos um alelo HLA-A02, apoiando as estimativas de tamanho de amostra e planos de análise interina. A Greenwich LifeSciences também está explorando análises de subgrupos baseadas em várias combinações de HLA-A para informar estratégias de desenvolvimento comercial. O ensaio de Fase IIb mostrou uma redução de 80% ou mais na taxa de recorrência de câncer de mama metastático, com o GLSI-100 sendo bem tolerado, sugerindo potenciais aplicações de tratamento além dos superexpressores HER2/neu 3+. O CEO Snehal Patel expressou satisfação com o progresso do ensaio e o potencial para analisar dados de resposta imunológica para melhorar a condução e o design do estudo.

O ensaio FLAMINGO-01, liderado pelo Baylor College of Medicine, envolve aproximadamente 500 pacientes com o alelo HLA-A02 e 250 pacientes adicionais de outros tipos de HLA em um braço aberto. O ensaio visa detectar uma taxa de risco de 0,3 na sobrevida livre de câncer de mama invasivo, com uma análise interina planejada após 14 dos 28 eventos necessários terem ocorrido. A empresa também está desenvolvendo sua estratégia de fabricação e regulatória para o GLSI-100 nos EUA e Europa, visando a comercialização com base nos resultados positivos da Fase IIb.

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