Preço-alvo das ações da PTC Therapeutics reduzido para US$ 76 após rejeição da FDA

Investing.com - O BofA Securities reduziu seu preço-alvo para a PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT) de US$ 82,00 para US$ 76,00, mantendo a recomendação de Compra após um revés regulatório para o tratamento vatiquinona da empresa. A companhia, que atualmente negocia com um índice P/L de 6,46 e mostra um impressionante crescimento de receita de 96% nos últimos doze meses, continua bem posicionada financeiramente, segundo dados do InvestingPro.

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu uma Carta de Resposta Completa (CRL) para o Pedido de Novo Medicamento (NDA) da PTC para vatiquinona no tratamento de ataxia de Friedreich, solicitando que a empresa conduza outro "estudo adequado e bem controlado" antes de reenviar o pedido.

A rejeição não foi totalmente inesperada, já que o BofA observou que a administração havia indicado anteriormente durante os resultados do segundo trimestre que as discussões de rotulagem com a FDA ainda não haviam começado, frequentemente um sinal de potenciais problemas regulatórios.

O ensaio clínico original de fase 3 para vatiquinona não conseguiu demonstrar benefícios estatisticamente significativos em seu desfecho primário, com a aplicação da PTC baseada, em vez disso, em tendências positivas em subescalas e dados de extensão de rótulo aberto.

Apesar deste revés, o BofA mantém sua recomendação de Compra para a PTC Therapeutics, citando uma perspectiva positiva para o tratamento Sephience da empresa para fenilcetonúria (PKU), recentemente aprovado, que recebeu aprovação da FDA no final de julho. A empresa demonstrou forte impulso com um retorno de 10% na última semana. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da PTC Therapeutics, incluindo ProTips exclusivos e análise abrangente, visite InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a PTC Therapeutics divulgou seus resultados financeiros para o segundo trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas. A empresa alcançou um lucro por ação (LPA) de -0,83, melhor que os -1,06 previstos. Além disso, a receita da PTC Therapeutics atingiu US$ 179 milhões, superando os US$ 171,74 milhões antecipados. Em um desenvolvimento separado, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma Carta de Resposta Completa rejeitando o Pedido de Novo Medicamento da empresa para vatiquinona, um tratamento para ataxia de Friedreich. A FDA afirmou que a PTC não forneceu evidências substanciais de eficácia e exigiu um estudo adicional bem controlado antes da reapresentação. No front dos analistas, o RBC Capital elevou seu preço-alvo para a PTC Therapeutics para US$ 63, mantendo uma classificação de Superar o Mercado. A firma destacou a resiliência do medicamento Translarna da PTC e o lançamento forte antecipado do Sephience. Da mesma forma, o TD Cowen aumentou seu preço-alvo para US$ 56, citando o lançamento bem-sucedido do Sephience nos mercados dos EUA e Europa como um fator-chave.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.