Preço-alvo das ações da UroGen Pharma elevado para US$ 47 de US$ 23 pelo Scotiabank

O Scotiabank elevou seu preço-alvo para a UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) para US$ 47,00 de US$ 23,00 na sexta-feira, mantendo a classificação de Setor Outperform após a aprovação pela FDA do tratamento para câncer de bexiga da empresa. As ações já responderam positivamente, subindo mais de 50% na última semana, com alvos de analistas variando de US$ 3 a US$ 41.

A FDA aprovou o UGN-102 da UroGen, comercializado como ZUSDURI, para o tratamento de câncer de bexiga não invasivo ao músculo de baixo grau, risco intermediário e recorrente (LG-IR-NMIBC), apesar de um resultado previamente misto do Comitê Consultivo de Medicamentos Oncológicos (ODAC) da FDA. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de quase 90% e possui mais caixa do que dívidas em seu balanço.

O Scotiabank observou que a decisão da FDA destaca a visão da agência sobre o perfil positivo de benefício/risco do medicamento, conforme demonstrado no estudo de braço único ENVIISON, o que está alinhado com comentários de apoio de urologistas praticantes no painel do ODAC.

O banco de investimento aumentou sua probabilidade de aprovação pela FDA de 60% para 100% após a decisão regulatória, citando o potencial de mercado do medicamento no espaço do câncer de bexiga.

O Scotiabank estima que o ZUSDURI tem uma oportunidade de mercado de pico de aproximadamente US$ 1 bilhão apenas em NMIBC de baixo grau, embora detalhes específicos sobre o preço do medicamento ainda não tenham sido anunciados.

Em outras notícias recentes, a UroGen Pharma Ltd. recebeu aprovação da FDA para o ZUSDURI, um medicamento para câncer de bexiga não invasivo ao músculo de baixo grau, risco intermediário e recorrente (LG-IR-NMIBC). Esta é a primeira medicação intravesical aprovada pela FDA para esta condição, impactando aproximadamente 59.000 pacientes nos EUA anualmente. O ZUSDURI, que combina mitomicina com a plataforma de entrega RTGel da UroGen, demonstrou uma taxa de resposta completa de 78% em ensaios de Fase 3. Espera-se que o tratamento forneça uma alternativa não cirúrgica aos procedimentos padrão de remoção de tumores, potencialmente reduzindo a necessidade de cirurgias repetidas. Enquanto isso, a Oppenheimer ajustou seu preço-alvo para a UroGen Pharma para US$ 10, abaixo dos US$ 36 anteriores, mantendo a classificação Outperform, refletindo um modelo financeiro revisado à medida que a empresa se aproxima de um marco regulatório para sua terapia UGN-102. O UGN-102 da UroGen Pharma está sob revisão da FDA, com uma decisão esperada até 13 de junho de 2025, após um voto favorável do comitê consultivo. Os resultados contínuos do ensaio ENVISION mostraram dados promissores para o UGN-102, sugerindo que poderia oferecer uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer de bexiga. Os desenvolvimentos da UroGen Pharma são observados de perto pelos investidores, já que as decisões da FDA podem influenciar significativamente as perspectivas futuras da empresa.

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