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Investing.com - A Raymond James iniciou a cobertura da Palvella Therapeutics (NASDAQ:PVLA) com classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 54,00. A ação, atualmente negociada a US$ 37,52, mostrou um impulso notável com um ganho de 210% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro.
A empresa está otimista sobre o QTORIN rapamicina, a nova terapia tópica da Palvella projetada para superar problemas de toxicidade e biodistribuição associados à administração sistêmica de rapamicina, um inibidor de mTOR com atividade terapêutica comprovada em doenças de pele.
A estratégia da Palvella utiliza a plataforma QTORIN para evitar toxicidades limitantes do tratamento associadas à administração sistêmica de rapamicina e outras substâncias ativas, segundo a Raymond James.
A firma de pesquisa acredita que o QTORIN rapamicina tem potencial para um lançamento de grande sucesso em malformações linfáticas microcísticas (MLMs), com um segundo potencial blockbuster em malformações venosas cutâneas (CVMs) logo em seguida.
A Raymond James destacou vários catalisadores próximos para a Palvella, incluindo dados da Fase 2 de CVM no 4º tri de 2025, dados cruciais da Fase 3 de MLM no 1º tri de 2025, uma submissão de NDA para MLM no segundo semestre de 2025, o que poderia levar à primeira aprovação da empresa até meados de 2027.
Em outras notícias recentes, a Palvella Therapeutics reportou um prejuízo líquido de US$ 8,2 milhões, ou US$ 0,74 por ação diluída, para o primeiro trimestre de 2025. Apesar do revés financeiro, a Truist Securities iniciou a cobertura da Palvella Therapeutics com classificação Compra e um preço-alvo de US$ 56,00, destacando o potencial de sua tecnologia QTORIN. Além disso, a empresa recebeu financiamento inicial de uma subvenção concedida pelo Escritório de Desenvolvimento de Produtos Órfãos da FDA para seu ensaio SELVA de Fase 3 em andamento. Este ensaio está testando o gel anidro de rapamicina QTORIN 3,9% para malformações linfáticas microcísticas e deve apresentar resultados preliminares no primeiro trimestre de 2026.
Além disso, a Palvella Therapeutics anunciou a nomeação de Ashley Kline como Diretora Comercial. Kline, que anteriormente contribuiu para o lançamento bem-sucedido do Oxervate® nos EUA na Dompé Pharmaceuticals, liderará a estratégia comercial para o principal candidato a produto da Palvella. Espera-se que sua experiência seja valiosa enquanto a empresa se prepara para a potencial aprovação do QTORIN rapamicina pela FDA. Esses desenvolvimentos refletem os esforços estratégicos da Palvella para avançar seu pipeline e prontidão comercial.
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