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Na segunda-feira, analistas da Stifel confirmaram sua recomendação de Compra para Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI) mantendo o preço-alvo em $37,00. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um consenso de Compra Forte com preços-alvo variando de $24 a $87, sugerindo potencial de alta significativo em relação ao preço atual de $22,25. A confirmação segue uma discussão com o CEO da Denali, Ryan Watts, durante o BioPharma Ski Summit sobre os desenvolvimentos promissores da empresa. Os analistas da Stifel destacaram o potencial do DNL310 da Denali receber aprovação regulatória para o tratamento da síndrome de Hunter e o progresso do DNL126 para a síndrome de Sanfilippo, com base no biomarcador de heparina sulfato.
A Denali Therapeutics tem trabalhado na submissão de um Pedido de Licença Biológica (BLA) para o DNL310, que poderia levar à aprovação acelerada. A empresa também busca alinhamento regulatório para o DNL126. Ambos os tratamentos fazem parte da plataforma Transport Vehicle (TV) da Denali, que visa doenças raras através de enzimas modificadas.
Os analistas da Stifel observaram que 2025 deve ser um ano crucial para a Denali, com potencial para reduzir os riscos associados às suas duas principais terapias de reposição enzimática (ERTs) baseadas na plataforma TV. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição financeira com índice de liquidez corrente de 9,98x e dívida/patrimônio mínima de 0,04, proporcionando amplo espaço para seus programas de desenvolvimento. O sucesso dessas terapias poderia abrir caminho para a empresa transicionar para o tratamento de doenças raras mais comuns e mercados ainda maiores. O pipeline da Denali inclui programas visando doença de Pompe, doença de Gaucher, doença de Parkinson e Alzheimer.
Os debates entre investidores têm se concentrado em quanto a atual avaliação das ações reflete o potencial das ERTs iniciais da empresa. Os analistas da Stifel acreditam que, embora as ações considerem parte do valor da plataforma, as oportunidades significativas apresentadas por essas terapias não estão totalmente refletidas na avaliação atual. A análise do InvestingPro sugere que as ações estão atualmente subvalorizadas, com ProTips adicionais destacando forte momento recente apesar da atual não lucratividade. Assinantes podem acessar mais 8 ProTips exclusivos e métricas detalhadas de avaliação para tomar decisões de investimento mais informadas.
A Denali Therapeutics continua focada no desenvolvimento de tratamentos para uma variedade de doenças neurológicas, aproveitando sua plataforma TV para avançar em suas pesquisas e terapias potenciais. À medida que a empresa avança com suas submissões regulatórias e ensaios clínicos, a análise da Stifel sugere que as ações mantêm promessa significativa com base nesses avanços.
Em outras notícias recentes, a Denali Therapeutics tem feito progressos significativos com seu medicamento investigacional, DNL310, para o tratamento da Síndrome de Hunter. O FDA concedeu Designação de Terapia Inovadora (BTD) ao DNL310, um desenvolvimento que os analistas da Stifel destacaram como significativo. Esta designação pode reduzir o risco associado ao processo de aprovação do medicamento e tem implicações positivas para a outra terapia de reposição enzimática da Denali, DNL126, sendo desenvolvida para a Síndrome de Sanfilippo.
Os analistas da Stifel mantiveram a recomendação de Compra para a Denali Therapeutics, com preço-alvo de $37,00. Da mesma forma, analistas da Jefferies e H.C. Wainwright também mantiveram recomendação de Compra, com preços-alvo de $45,00 e $87,00, respectivamente. A BofA Securities, embora tenha reduzido seu preço-alvo para $30 de $34, também manteve recomendação de Compra para as ações.
Esses desenvolvimentos recentes ocorrem apesar do fracasso do estudo eIF2B Fase II/III da Denali para ELA em atingir seu endpoint primário, um revés que analistas da Jefferies e BofA Securities observaram. No entanto, os analistas permanecem otimistas sobre os planos futuros da Denali, incluindo o arquivamento de um Pedido de Licença Biológica (BLA) para aprovação acelerada do DNL310 no início de 2025. As oportunidades de mercado para o tratamento das Síndromes de Hunter e Sanfilippo combinadas são estimadas em mais de $1 bilhão.
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