WASHINGTON - 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), uma empresa biofarmacêutica especializada em doenças infecciosas, iniciou a inscrição de pacientes para um ensaio clínico na Universidade de Yale, no Rhode Island Hospital e no Tufts Medical Center para avaliar a eficácia e a segurança da tafenoquina no tratamento da babesiose, uma doença emergente transmitida por carrapatos.
O estudo é o primeiro de seu tipo - um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo - e deve fornecer resultados provisórios até setembro de 2025.
A babesiose é causada pelo parasita Babesia, transmitido pela picada de carrapatos infectados, principalmente no nordeste dos EUA, onde os casos estão aumentando. A doença pode ser fatal, especialmente em idosos e pessoas com sistema imunológico comprometido. Os tratamentos atuais são limitados, principalmente para pacientes com babesiose recidivante, para os quais as terapias anteriores falharam.
O ensaio clínico incluirá pelo menos 24 pacientes hospitalizados diagnosticados com babesiose recorrente, com potencial para aumentar para 33 participantes. Os desfechos primários serão o tempo para a resolução clínica sustentada dos sintomas e o tempo para a cura molecular, verificado por um teste de ácido nucleico aprovado pela FDA.
O Dr. Geoff Dow, CEO da 60 Degrees Pharmaceuticals, enfatizou a importância do estudo, observando a alta taxa de cura observada em estudos de caso em que a tafenoquina foi combinada com tratamentos padrão para pacientes imunossuprimidos com babesiose recidivante.
A tafenoquina, comercializada como ARAKODA,® já está aprovada para profilaxia da malária nos Estados Unidos e na Austrália. No entanto, ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento ou prevenção da babesiose. A meia-vida longa do medicamento, em torno de 16 dias, pode oferecer vantagens na frequência de dosagem.
O mercado acessível para ARAKODA® para tratamento de babesiose é estimado em cerca de 400.000 pacientes nos EUA até o final de sua proteção de patente em dezembro de 2035.
A 60 Degrees Pharmaceuticals foi fundada em 2010 e já obteve a aprovação da FDA para ARAKODA® para prevenção da malária. A empresa colabora com várias organizações de pesquisa em todo o mundo e recebeu apoio do Departamento de Defesa dos EUA e de investidores privados.
As informações fornecidas neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da 60 Degrees Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a 60 Degrees Pharmaceuticals fez avanços significativos em suas operações e pesquisas. Os acionistas da empresa aprovaram recentemente propostas importantes, incluindo a eleição de cinco membros do conselho e alterações no plano de incentivo de capital e certificado de incorporação. Eles também aprovaram modificações no preço de exercício das opções concedidas ao CEO e CFO, garantindo a conformidade com a Regra de Listagem da Nasdaq 5635(c).
Um relatório financeiro recente mostrou que a 60 Degrees Pharmaceuticals superou as expectativas com um lucro bruto de US$ 81.000 no primeiro trimestre, conforme relatado pela Ascendiant Capital. Apesar das despesas operacionais acima do previsto, totalizando US$ 1,8 milhão, os itens não operacionais compensaram o aumento, resultando em um lucro líquido de US$ 309.000. A Ascendiant Capital mantém sua classificação de compra na empresa, ajustando as estimativas de ganhos futuros com base nesses resultados.
Esses são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da empresa para desenvolver novos tratamentos para doenças infecciosas.
InvestingPro Insights
Como a 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW) embarca em seu ensaio clínico pioneiro para o tratamento da babesiose, é importante que os investidores olhem além do comunicado à imprensa e examinem a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a companhia tem um crescimento de receita de 2,63% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, o que é um sinal positivo, mas também é importante notar que a empresa tem uma margem de lucro bruto negativa de -262,72% para o mesmo período, indicando que o custo dos produtos vendidos excede a receita gerada por esses bens.
Os investidores devem estar cientes de que o preço das ações da empresa sofreu uma queda significativa no ano passado, com um retorno total do preço de um ano de -92,55% no início de 2024. Isso pode ser um ponto de preocupação para potenciais investidores, embora também possa ser visto como um ponto de entrada potencial para aqueles que acreditam nas perspectivas de longo prazo da empresa. Além disso, o crescimento da receita (trimestral) no 1º trimestre de 2024 é de 580,65%, sugerindo um aumento recente que pode estar vinculado a expectativas otimistas do mercado ou outros fatores.
Entre as dicas do InvestingPro, vale destacar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e a avaliação implica em um baixo rendimento de fluxo de caixa livre. Isso pode ser particularmente relevante para investidores que priorizam a lucratividade e o fluxo de caixa em suas decisões de investimento. Em uma nota mais positiva, a empresa detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia fornecer alguma estabilidade financeira e flexibilidade.
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O ensaio clínico em andamento e a potencial aprovação do FDA para ARAKODA® para tratamento de babesiose podem ser um ponto de virada para a 60 Degrees Pharmaceuticals. Com o mercado acessível para o tratamento estimado em cerca de 400.000 pacientes nos EUA, as perspectivas futuras da empresa podem ser significativas se os resultados do teste forem positivos e se a empresa puder enfrentar seus desafios financeiros de forma eficaz.
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