AbbVie busca aprovação da FDA para nova neurotoxina TrenibotE

Publicado 24.04.2025, 09:40
AbbVie busca aprovação da FDA para nova neurotoxina TrenibotE

Investing.com — A AbbVie (NYSE:ABBV), uma empresa proeminente no setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 313,2 bilhões, submeteu um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu novo produto, trenibotulinumtoxinE (TrenibotE), destinado ao tratamento de linhas glabelares moderadas a graves, comumente conhecidas como linhas de expressão. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma robusta margem de lucro bruto de 70,37%, demonstrando forte eficiência operacional em suas iniciativas de desenvolvimento de produtos. A empresa anunciou a submissão hoje, posicionando o TrenibotE como uma potencial neurotoxina botulínica do sorotipo E primeira da categoria, com início de ação rápido e duração de efeito mais curta.

O pedido é respaldado por dados de um programa clínico envolvendo mais de 2.100 pacientes. O programa incluiu dois estudos clínicos pivotais de Fase 3 e um estudo de segurança aberto de Fase 3, todos os quais atingiram seus endpoints primários e secundários. Com receita anual de US$ 56,33 bilhões e uma forte classificação de saúde financeira avaliada como "BOA" pelo InvestingPro, a AbbVie demonstra recursos substanciais para apoiar suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento. O TrenibotE demonstrou um rápido início de ação, com efeitos observados já 8 horas após a administração, e uma duração de eficácia de 2-3 semanas. O perfil de segurança foi comparável ao placebo, mesmo após até três tratamentos consecutivos.

Darin Messina, Ph.D., vice-presidente sênior de P&D de estética na AbbVie, expressou que o perfil clínico diferenciado do TrenibotE oferece aos pacientes um início mais rápido e duração de tratamento mais curta, o que poderia ser particularmente atraente para aqueles que são novos em tratamentos estéticos faciais. O produto foi projetado para abordar preocupações de aparência não natural, uma barreira comum citada por novos pacientes considerando o uso de neurotoxinas para fins estéticos.

Se aprovado, o TrenibotE seria a primeira neurotoxina do sorotipo E no mercado, proporcionando uma alternativa de curto prazo aos efeitos mais duradouros dos tratamentos existentes como o BOTOX® Cosmetic. A investigadora clínica principal, Cheryl Burgess, MD, FAAD, destacou o potencial do produto para capacitar a confiança do paciente, oferecendo uma experiência de teste com efeitos rápidos e curta duração.

A missão da AbbVie engloba o desenvolvimento e entrega de medicamentos e soluções inovadoras em várias áreas terapêuticas, incluindo seu portfólio Allergan Aesthetics. A empresa permanece cautelosa sobre declarações prospectivas, reconhecendo os riscos e incertezas que poderiam afetar os resultados reais do processo de aprovação do TrenibotE.

As informações apresentadas neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da AbbVie. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 173 a US$ 250 por ação e o histórico consistente de crescimento de dividendos da empresa, a AbbVie continua a atrair a atenção dos investidores. A análise do InvestingPro sugere que a ação pode estar subvalorizada nos níveis atuais, com insights adicionais disponíveis no abrangente Relatório de Pesquisa Pro, que cobre esta e outras 1.400+ ações principais dos EUA.

Em outras notícias recentes, a AbbVie tem estado em destaque com vários desenvolvimentos significativos. A AbbVie reafirmou suas perspectivas de crescimento, esperando um crescimento anual de vendas na faixa percentual alta de um dígito até 2029, e projeta um aumento notável no lucro por ação para 2025. O Erste Group elevou a classificação das ações da AbbVie de Manter para Comprar, destacando a robusta previsão de crescimento de vendas da empresa e o promissor pipeline de novos produtos. Por outro lado, o Goldman Sachs rebaixou a AbbVie de Comprar para Neutro, ajustando o preço-alvo para US$ 194 devido ao consenso do mercado sobre o crescimento de medicamentos-chave como Skyrizi e Rinvoq e potenciais desafios na divisão de Estética. Adicionalmente, a Bernstein manteve uma classificação de Desempenho de Mercado para a AbbVie com um preço-alvo de US$ 203, observando a resiliência da empresa em meio a potenciais perturbações do mercado. A indústria farmacêutica, incluindo a AbbVie, enfrenta potenciais desafios de novas tarifas anunciadas pelo Presidente Donald Trump, que poderiam impactar as cadeias de suprimentos globais. Em resposta, várias farmacêuticas aceleraram remessas para os Estados Unidos para mitigar possíveis interrupções. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o cenário complexo que a AbbVie navega, com oportunidades de crescimento e potenciais desafios no horizonte.

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