Oi adia balanço e propõe grupamento de ações na proporção 25:1
NORTH CHICAGO - A AbbVie (NYSE:ABBV), uma importante empresa do setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 333 bilhões e robustas margens de lucro bruto de 71%, apresentou um pedido suplementar de Novo Medicamento à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para um regime de combinação oral de duração fixa de VENCLEXTA (venetoclax) e acalabrutinibe para pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) não tratados anteriormente. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira, posicionando-a bem para inovação contínua no setor farmacêutico.
O pedido é respaldado por dados do estudo de Fase 3 AMPLIFY, que demonstrou que a terapia combinada reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 35% em comparação com a quimioimunoterapia padrão. O estudo avaliou o tratamento em pacientes com LLC não tratados anteriormente sem deleção del(17p) ou mutação TP53. Com receita anual de US$ 57,37 bilhões e pagamentos consistentes de dividendos por 13 anos consecutivos, a AbbVie continua demonstrando forte presença no mercado no desenvolvimento de terapias inovadoras.
Se aprovada, esta opção ofereceria aos pacientes com LLC um tratamento de duração fixa que poderia permitir períodos livres de tratamento, uma consideração significativa no gerenciamento da doença.
"Esta submissão à FDA marca um marco no tratamento da LLC com a potencial aprovação do primeiro regime de combinação oral de VENCLEXTA e acalabrutinibe para pacientes não tratados anteriormente com câncer de sangue crônico", disse Svetlana Kobina, vice-presidente de assuntos médicos globais em oncologia da AbbVie, no comunicado à imprensa.
O perfil de segurança da combinação foi consistente com os perfis conhecidos de cada terapia individual. Os eventos adversos mais comuns incluíram neutropenia, hemorragia e COVID-19, sendo a neutropenia o evento adverso de Grau 3 ou superior mais frequente, ocorrendo em 26,8% dos pacientes.
VENCLEXTA, comercializado conjuntamente pela AbbVie e Genentech nos EUA, funciona ligando-se seletivamente e inibindo a proteína B-cell lymphoma-2, ajudando a restaurar o processo natural de morte celular nas células cancerígenas. O medicamento está atualmente aprovado em mais de 80 países para várias indicações de câncer no sangue.
A AbbVie afirmou em seu anúncio que a terapia combinada tem o potencial de mudar a prática no tratamento de primeira linha da LLC, se aprovada. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da AbbVie, a InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível como parte da cobertura da plataforma de mais de 1.400 principais ações dos EUA. O relatório inclui métricas financeiras detalhadas, projeções de crescimento e análise especializada para ajudar os investidores a tomar decisões informadas.
Em outras notícias recentes, a AbbVie firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a IGI Therapeutics para a terapia contra o câncer em investigação ISB 2001, um anticorpo triespecífico atualmente em ensaios clínicos de Fase 1 para mieloma múltiplo recidivado/refratário. Como parte do acordo, a AbbVie pagará US$ 700 milhões adiantados e poderá potencialmente pagar até US$ 1,225 bilhão em pagamentos por marcos, além de royalties escalonados de dois dígitos sobre vendas líquidas. Este acordo concede à AbbVie os direitos de desenvolver, fabricar e comercializar o ISB 2001 na América do Norte, Europa, Japão e Grande China.
Além disso, a AbbVie anunciou uma atualização em sua orientação de lucros para 2025 para refletir uma despesa de US$ 823 milhões relacionada à pesquisa e desenvolvimento adquiridos em processo e marcos, o que deverá impactar negativamente o lucro por ação em US$ 0,42. Nas avaliações de analistas, o JPMorgan manteve sua classificação acima da média para a AbbVie com um preço-alvo de US$ 200, citando o forte desempenho dos produtos Skyrizi e Rinvoq da empresa. A firma projeta que as vendas trimestrais da AbbVie alcançarão US$ 15 bilhões com lucro por ação de US$ 2,87. Esses desenvolvimentos destacam atividades estratégicas e financeiras significativas para a AbbVie.
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