A Abivax SA (Euronext Paris & Nasdaq: ABVX), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias de regulação do sistema imunológico, está avançando em seu ensaio clínico de Fase 3 ABTECT para o obefazimod, com o objetivo de tratar a colite ulcerativa (UC) moderada a grave. A empresa espera concluir a inscrição no início do primeiro trimestre de 2025, com os resultados iniciais dos testes previstos para o segundo trimestre do mesmo ano.
O estudo ABTECT é um esforço global que abrange 36 países com 600 locais, que atingiu a metade do caminho na inscrição de pacientes. A Abivax prevê que, dependendo de resultados favoráveis, estará posicionada para enviar um Pedido de Novo Medicamento (NDA) ao FDA até o final do primeiro semestre de 2026.
Além do programa ABTECT, a Abivax está conduzindo um estudo de extensão de longo prazo para o obefazimod em uma dose reduzida de 25 mg. A análise interina até o momento mostrou o controle da doença na maioria dos participantes, sem novas preocupações de segurança observadas.
O portfólio de pesquisa e desenvolvimento da empresa também inclui um estudo planejado de Fase 2b para a doença de Crohn (DC), denominado ENHANCE-CD, com inscrição de pacientes prevista para começar em setembro de 2024. A Abivax está explorando simultaneamente o obefazimod em possíveis terapias combinadas para colite ulcerativa, com dados pré-clínicos preliminares promissores.
Financeiramente, a Abivax garantiu suas operações no quarto trimestre de 2025 por meio de uma gestão prudente de capital e acordos financeiros estratégicos. Essa pista pode se estender até o primeiro trimestre de 2026, caso a empresa opte por utilizar mecanismos de financiamento adicionais disponíveis.
As mudanças de liderança na Abivax incluem a nomeação da Dra. Sylvie Grégoire como Presidente do Conselho de Administração e do Dr. Fabio Cataldi como Diretor Médico. O Dr. David Zhang ingressa como Diretor de Estratégia. Essas nomeações ocorrem quando o Dr. Sheldon Sloan se aposenta de seu cargo de Diretor Médico e Michael Ferguson deixa o cargo de Diretor Comercial.
Esta atualização operacional e do programa da Abivax é baseada em uma declaração de comunicado à imprensa e reflete o compromisso contínuo da empresa em abordar doenças inflamatórias crônicas por meio de novas abordagens terapêuticas.
Em outras notícias recentes, a Abivax, uma empresa biofarmacêutica, vem chamando a atenção dos analistas por seu promissor candidato a medicamento, o obefazimod. A BTIG iniciou a cobertura do Abivax com uma classificação de compra, enfatizando o potencial do obefazimod para o tratamento da doença inflamatória intestinal (DII). A empresa também observou o potencial da droga para uso em terapias combinadas, uma tendência crescente no tratamento da DII.
Da mesma forma, o Guggenheim iniciou sua cobertura sobre o Abivax com uma classificação de compra, citando as perspectivas promissoras do medicamento para o tratamento da colite ulcerativa. A empresa antecipa dados positivos da Fase III no primeiro trimestre de 2025 e espera que o obefazimod atinja o pico de vendas globais ajustado ao risco de aproximadamente US$ 2,6 bilhões no mercado de IBD.
Piper Sandler também iniciou a cobertura do Abivax, dando-lhe uma classificação de excesso de peso. A empresa destacou a eficácia competitiva e a segurança superior do obefazimod, posicionando-o potencialmente como líder em tratamentos de DII.
Os dados da Fase 3 para colite ulcerativa são esperados no primeiro trimestre de 2025, e os dados da Fase 2 para a doença de Crohn provavelmente seguirão aproximadamente um ano depois. Esses desenvolvimentos recentes sugerem um futuro promissor para o candidato a medicamento da Abivax, o obefazimod.
InvestingPro Insights
Os esforços da Abivax SA no avanço de seu ensaio clínico de Fase 3 e na expansão de seu pipeline de P&D são os principais pontos focais para investidores e observadores do setor. Com um olhar estratégico para o futuro, a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado fornecem contexto adicional para suas perspectivas.
De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a Abivax detém uma capitalização de mercado de 870,25 milhões de dólares, o que significa seu tamanho moderado na indústria de biotecnologia. Apesar disso, a relação P/L da empresa é de -4,02, sugerindo ceticismo dos investidores sobre seu potencial de ganhos de curto prazo. Isso se reflete ainda mais na relação P/L ajustada dos últimos doze meses a partir do 4º trimestre de 2023, que é de -5,32. Esses números são comuns no setor de biotecnologia, onde as empresas geralmente operam com prejuízo enquanto desenvolvem novos medicamentos.
As dicas do InvestingPro revelam que, embora os analistas não esperem que a Abivax seja lucrativa este ano, a empresa tem uma base financeira sólida, mantendo mais caixa do que dívidas em seu balanço. Este é um fator crítico para uma empresa de biotecnologia, pois sugere a capacidade de financiar pesquisas e testes em andamento sem pressões financeiras imediatas. Além disso, os ativos líquidos da Abivax excedem suas obrigações de curto prazo, fornecendo mais evidências de estabilidade financeira.
Nos últimos seis meses, a empresa experimentou um aumento significativo de preços de 20,73%, refletindo o sentimento positivo dos investidores. Isso pode ser atribuído à resposta do mercado ao progresso dos ensaios clínicos e à antecipação de possíveis ganhos futuros com lançamentos bem-sucedidos de medicamentos.
Os investidores interessados em uma análise mais profunda da saúde financeira e das perspectivas futuras da Abivax podem acessar dicas adicionais do InvestingPro, que fornecem uma visão abrangente da avaliação da empresa, potencial de crescimento e muito mais.
Com o uso do código de cupom PRONEWS24, os leitores podem obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+, desbloqueando informações valiosas para decisões de investimento informadas. Existem seis dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Abivax SA em https://www.investing.com/pro/ABVX.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.